检阅自媒体讯:五一小长假刚刚结束,我国体外诊断行业就传来重大喜讯——郑州安图生物工程股份有限公司董事会发布公告称:安图生物(603658)全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司生产的Autof ms 1000全自动微生物质谱检测系统于近日获得河南省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
据行业相关数据显示,Autof ms 1000全自动微生物质谱检测系统是国内第2家、全球第3家获得医疗器械注册证的质谱仪器。
Autof ms 1000全自动微生物质谱检测系统注册证编号为豫械注准20182400196,有效期至2023年4月27日。该仪器由标本板、控制质谱仪主机的数据工作站和质谱仪主机(基质辅助激光解吸电离离子源和飞行时间质量检测器、垂直离子飞行管、真空系统)、软件(含数据库)组成。通过利用基质辅助激光解吸电离飞行时间(MALDI-TOF)质谱方法对分离后的病原微生物(细菌、真菌等)进行鉴定试验。
目前,临床诊断中最常见的质谱类型有三重四级杆LC MS/MS和MALDI-TOF。Autof ms 1000全自动微生物质谱检测系统属于MALDI-TOF类型,最常用于微生物鉴定,也可用于基因检测。用MALDI质谱成像技术做直接组织分析,分析时间短,具有很大的临床应用潜力。
自1919年全球第一台质谱仪投入使用,质谱技术在临床医学诊断方面取得了飞速发展,鉴于其精密的检测性能和精准的诊断数据,质谱为全球精准医疗的发展提供了强有力的技术支撑。一个世纪以来,全球质谱核心技术主要掌握在Thermo Fisher、SCIEX、Waters、PerkinElmer、SHIMADZU、agilent、BRUKER等少数几个国际品牌手里,我们国人还有很长的路要走。
作为引领全球医学诊断技术创新发展的高端核心技术,Autof ms 1000全自动微生物质谱检测系统的推出,必将助推民族医疗器械品牌的崛起。正如大检验概念创立者、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长宋海波教授所言,我们拥有世界上最大的医疗保健市场,只要我们不断努力和奋进,只要我们用心筑芯,一切都会变得完美,我们就应该拥有诗和远方。