探报24H丨首款国产新冠口服药「阿兹夫定」获批上市;夏威夷洞穴中发现数以千计的未知细菌
生物探索
2022-07-26 11:27

导语:首款国产新冠口服药「阿兹夫定」获批上市;夏威夷洞穴中发现数以千计的未知细菌;上半年全国海关共截获检疫性有害生物3.1万种次……生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!

01 首款国产新冠口服药「阿兹夫定」获批上市

7月25日,根据药监局官网显示,真实生物阿兹夫定获批上市,用于治疗新型冠状病毒感染。这标志着由河南师范大学、郑州大学常俊标教授作为发明人,河南真实生物科技有限公司研发的我国首个抗新冠肺炎小分子口服药,在国内外完成Ⅲ期临床试验后,正式获批上市。

阿兹夫定是我国第一个拥有完全自主知识产权,并具有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物。2020年2月,阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒,同年4月被国家食品药品监督管理局批准抗新冠三期临床试验。III期临床试验结果显示,阿兹夫定可以显著改善临床症状,缩短中度新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,并且具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间为5天左右。同时,安全性方面,阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。

02 夏威夷洞穴中发现数以千计的未知细菌

夏威夷洞穴是多个熔岩洞、熔岩管和地热喷口的所在地。近日,研究人员在《微生物学前沿》上发表的一项研究显示,这些洞穴的细菌多样性高于预期,研究人员发现数以千计的古代未知细菌潜伏在洞穴内。

科学家们说,这些细菌生态系统代表了地球早期时代的生命可能存在的方式。论文第一作者表示:“这项研究指出,更古老的细菌品系,如Chloroflexi门,可能有重要的生态角色。”

03 上半年全国海关共截获检疫性有害生物3.1万种次

上半年,全国海关共截获检疫性有害生物173种3.1万种次;境外预检淘汰不合格动物4.2万头,淘汰率21.16%。针对高效致病性禽流感、口蹄疫、非洲猪瘟发生国家和地区的动植物及其产品发布禁令公告15份,退回、销毁不合格农产品721批,涉及34个国家和地区,有效防范了疯牛病、非洲马瘟、高致病性禽流感等重大动植物疫情疫病和外来入侵物种通过口岸传入。

04 泽璟制药VEGF/TGF-β双抗获FDA批准临床

7月25日,泽璟制药宣布其在研产品ZGGS18(GS18)临床试验申请获得FDA批准,用于治疗晚期实体瘤。这是全球首个进入临床阶段的VEGF/TGF-β双抗,也是泽璟生物第2款获FDA批准临床的双抗。

临床前研究结果显示,ZGGS18在人非小细胞肺癌、结直肠癌等模型上具有显著的肿瘤抑制作用,并且在和PD-1单抗联合用药后,可以导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退,说明ZGGS18具有强效的肿瘤杀伤作用和增强肿瘤免疫治疗药物疗效的潜力。ZGGS18在非人灵长类动物中显示出长半衰期等优良的药代动力学特征及良好的安全性特征。

05 劲方医药TGF-β R1抑制剂两项II期临床试验获批

7月22日,劲方医药宣布其TGF-β R1抑制剂GFH018联用PD-1抑制剂的两项临床试验申请获国家药品监督管理局批准。一项为GFH018与Toripalimab联用治疗晚期实体瘤患者的Ib/II期临床试验,该试验已于2021年10月在澳大利亚和中国台湾启动,目前已进入II期研究阶段。另一项是GFH018和Toripalimab、同步放化疗治疗不可切除的局部晚期非小细胞肺癌患者的II期临床试验。

整理|木子久
排版|露娜