导语：世卫组织宣布猴痘疫情已构成“全球公共卫生紧急状态”；最快6周见效的新型减肥药；全国首例“单身女性冻卵案”一审败诉……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！

01 世卫组织宣布猴痘疫情已构成“全球公共卫生紧急状态”

7月23日，世界卫生组织总干事谭德赛在日内瓦宣布，在75个国家和地区快速传播的猴痘疫情已经构成“全球公共卫生紧急状态”，这是世卫组织可以发布的最高级别公共卫生警报，也是世卫组织两年来第二次启动这一特别步骤。世卫组织的“国际关注的公共卫生紧急状态“的警示是为了触发国际协调反应，并启动紧急资金。

谭德赛指出，世卫组织当前对疫情的评估是，仅在欧洲地区属于高风险，此外在全球其他所有地区是中等风险。他表示，尽管目前国际交通受到干扰的风险仍然很低，但显然也存在进一步国际传播的风险。当下，已经有75个国家和地区报告了16000多例猴痘确诊病例和5例死亡病例。

02 最快6周见效的新型减肥药

7月8日，一项题为“A novel peptide protects against diet-induced obesity by suppressing appetite and modulating the gut microbiota”的研究发表在Gut上，这项研究利用多种饮食性肥胖动物模型，证实了由中国科学院北京生命科学研究院研究员赵方庆团队自主开发的靶向“菌肠脑轴”、可口服小肽D3具有显著的减肥效用。

研究人员设计并优化了一种具有高疏水性的人α-防御素5（HD-5）的9个氨基酸肽，通过与饲料混合喂养，研究人员发现其可逆转血脂异常并改善饮食诱导的肥胖小鼠的血糖调节能力。最终研究发现，D3可以通过抑制食欲和调节肠道微生物群来抑制肥胖症的发生，最快6周时间就可见效。

03 全国首例“单身女性冻卵案”一审败诉

7月22日，全国首例“单身女性冻卵案”当事人收到了一审败诉的判决书。庭审中，北京妇产医院辩称：“不能对健康女性施以延迟生育为目的的冻卵”。法院支持医院的做法，驳回了当事人的所有诉讼请求，但她表示将会上诉。尽管冻精、冻卵技术日益成熟，但是这些技术应用于实践的过程中将会面临诸多社会、法律、伦理等问题，需要业界积极研讨寻求有效的解决方案。

04 乐普生物抗PD-1抗体获批上市，用于治疗“泛癌种”

近日，根据中国国家药品监督管理局官网最新公示，乐普生物抗PD-1抗体普特利单抗注射液的上市申请已获得批准。公开资料显示，此次该产品获批的适应症为：适用于既往接受一线及以上系统治疗失败的微卫星高度不稳定/错配修复功能缺陷实体瘤患者的治疗。

普特利单抗是通过使用人IgG4亚型针对人PD-1的人源化单抗，它可以拮抗PD-1信号，通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合来恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力。同时，普特利单抗采用抗体工程技术，于Fc区引入突变，提高FcRn的结合亲和力，从而大幅延长其半衰期，提高患者的临床疗效及药物依从性。

05 氏微创血检获FDA突破性医疗器械认定

近日，罗氏宣布FDA授予其创新阿尔茨海默病体外诊断检测突破性医疗器械认定。这种测试可以检测血浆中的多种阿尔茨海默病生物标志物，以尽早地提示需要进一步阿尔茨海默病检测。

检测是首款将磷酸化Tau181蛋白测定结果与载脂蛋白E4测定结果结合的血液定性测试。在阿尔茨海默病发生的早期阶段pTau就会升高，而APOE E4的存在是阿尔茨海默病最常见的遗传危险因素。因此，如果将两种阿尔茨海默病生物标志物结合的检测结果呈阴性，患者就不太可能是淀粉样蛋白阳性，意味着患者认知能力下降需要另究其他原因。

整理|木子久

排版|露娜