【探报24H】加纳首次发现致命性马尔堡病毒;FDA批准首个白癜风疗法
生物探索
2022-07-20 16:04

导语:加纳首次发现致命性马尔堡病毒;FDA批准首个白癜风疗法;基因编辑技术有望防治心脏病……生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!

01 加纳首次发现致命性马尔堡病毒

据美联社7月18日消息,加纳17日报告两例感染马尔堡病毒病例之后,世卫组织宣布,加纳首次暴发马尔堡病毒疫情。世卫组织称,这种疾病与埃博拉病毒属同一科,是一种传染性极强的出血热,通过果蝠传染给人类,并通过感染者的体液,在人与人之间传播。马尔堡病毒或为一种非常有害且致命的病毒,此前的致死率从24%到88%不等。这是西非地区第二次发现该病毒。此前马尔堡病毒还曾出现在几内亚、安哥拉、刚果、肯尼亚、南非等地。

02 FDA批准首个白癜风疗法

7月19日,Incyte宣布,FDA批准芦可替尼(Ruxolitinib)乳膏1.5%用于成人和12岁以上儿童患者非节段性白癜风的局部治疗。这是首个获FDA批准的白癜风疗法,也是首个且唯一一个获批的局部外用JAK抑制剂。白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,其特征是皮肤色素的脱失。JAK信号通路的过度激活会诱导白癜风病理过程中的炎症反应。而芦可替尼是由Incyte开发的一款first-in-class JAK1/JAK2抑制剂,可通过抑制JAK信号通路来治疗白癜风。

03 基因编辑技术有望防治心脏病

新华社北京7月18日电,据美国《麻省理工学院技术评论》网站日前报道,一名家族性高胆固醇血症患者在新西兰接受了基因编辑临床试验,以期降低血胆固醇水平,从而防治心脏病。这项临床试验是利用基因编辑技术防治心脏病的一次新探索。此前动物研究显示,这种疗法可将猴子体内的低密度脂蛋白水平降低60%,疗效已持续有效超过1年,并且很有可能是永久性的。

接受试验的这名患者属于先天胆固醇水平过高,已患有心脏病。美国一家生物科技公司的研究人员替换了其肝脏细胞的PCSK9基因单个碱基,这种基因可帮助调节低密度脂蛋白胆固醇水平。研究人员预计此举可永久降低志愿者“坏”胆固醇水平。研究计划总共为40名家族性高胆固醇血症患者提供基因编辑治疗。

04 阿斯利康/第一三共ADC新适应症在欧盟获批

7月19日,阿斯利康和第一三共宣布,双方联合开发的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)在欧盟获得批准一项新适应症,作为单一疗法用于治疗既往接受过一种或多种基于抗HER2方案治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。临床数据显示,Enhertu将这类患者的疾病进展或死亡的风险降低了72%。

Enhertu是一款靶向HER2的ADC疗法。它采用第一三共专有的DXdADC技术平台设计,由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。今年5月,该药已经获得美国FDA批准二线治疗乳腺癌。

05 诺华公布2022 H1业绩收入253亿美元,与上年持平

7月19日,诺华公布2022 H1业绩,是第一家公布2022上半年业绩的跨国药企。诺华上半年净销售收入达到253.12亿美元,与上一年基本持平。净利润39.14亿美元,同比下降21%。诺华专注于制药领域,主要聚焦于血液学,实体肿瘤,免疫学,神经科学和心血管五大核心治疗领域。其当前的业务划分有创新药和仿制药两条主线。

品牌创新药净销售额为206亿美元,主要来自于Entresto(沙库巴曲+缬沙坦),Kesimpta(奥法妥木单抗),Cosentyx(司库奇尤单抗),Kisqali(利柏西利)和Zolgensma等产品强劲增长的推动。Sandoz负责的仿制药业务上半年净销售额为47亿美元(-1%)。

整理|露娜
排版|文竞择