导语：世卫组织：全球累计新冠确诊病例超5.2亿例；首个新冠药NDA在即！VV116 III期临床达主要终点；礼来长效胰岛素在中国获批临床......生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！

1 世卫组织：全球累计新冠确诊病例超5.2亿例

根据世卫组织网站最新数据显示，截至欧洲中部时间24日18时43分（北京时间25日零时43分），全球确诊病例较前一日增加357682例，达到523786368例；死亡病例增加1030例，达到6279667例。

数据显示，美国、德国、澳大利亚单日新增确诊病例数最多，新增死亡病例数最多的五个国家分别为美国、巴西、德国、意大利、俄罗斯。

2 首个新冠药NDA在即！VV116 III期临床达主要终点

5月23日晚，君实生物发布公告，宣布其与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发的产品口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片，在一项对比辉瑞的Paxlovid用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的III期注册临床研究中，达到方案预设的主要终点。

VV116在健康受试者中表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学性质。君实生物表示，公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。

3 每周一次！礼来长效胰岛素在中国获批临床

近日，根据中国国家药品监督管理局药品审评中心官网最新公示，礼来公司递交的1类生物新药LY3209590注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者。LY3209590是一种新型、每周一次的长效基础胰岛素，目前在全球已进入III期临床试验阶段。

LY3209590是一种新型、每周一次的长效IgG Fc融合蛋白，正在糖尿病患者中探索其治疗效果。目前，礼来正在III期临床试验中评估LY3209590治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性。本次礼来在中国获得临床试验默示许可意味着这款长效胰岛素将在中国开展临床研究。

4 FDA优先审评血友病B基因疗法

5月25日，CSL Behring宣布，美国FDA已接受该公司为在研基因疗法etranacogene dezaparvovec递交的生物制品许可申请，用于治疗血友病B成人患者。FDA同时授予这一BLA优先审评资格。如果获得批准，这将是首款治疗血友病B的基因疗法。

血友病B患者由于编码凝血因子IX（FIX）的基因出现突变，导致FIX缺失或缺陷。Etranacogene dezaparvovec最初由uniQure公司开发，旨在使用AAV5载体递送表达FIX Padua变体的转基因。这种FIX变体比野生型FIX的活性强5-8倍，意味着可以在更低的表达水平完成正常凝血功能。Etranacogene dezaparvovec已被美国FDA授予突破性疗法认定。

5 Science Advances：中国科学家发现益生菌或能壮骨

近日，Science Advances发表了中南大学湘雅医院谢辉教授团队关于糖皮质激素与肠道细菌对骨坏死的最新研究结果。该研究通过小鼠和细胞实验，揭示动物乳杆菌分泌的胞外囊泡可作用于股骨头，通过促成骨、促成血管和抗细胞凋亡作用，缓解糖皮质激素诱导的股骨头坏死病症。除此之外，补充动物乳杆菌也有益于巩固健康骨骼。

胞外囊泡是纳米尺度的有膜颗粒，包裹着细胞产生的生物活性分子，在原核和真核生物的细胞通讯中发挥重要作用。该研究通过一系列实验，证实胞外囊泡会介导肠道细菌对股骨头坏死的影响。

整理|露娜

排版|文竞择