导语：世卫组织：猴痘病毒波及12国，已发生人际传播；康希诺新冠疫苗列入WHO紧急使用清单；《柳叶刀》子刊发表信念医药基因疗法临床数据......生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！

1 世卫组织：猴痘病毒波及12国，已发生人际传播

当地时间21日，世卫组织指出：“现有信息显示，与有症状的病例发生密切身体接触的人群中正在发生人际传播。”一般来说，猴痘病毒的人际传播并不常见。人际传播途径包括密切接触感染者的呼吸道分泌物、皮肤损伤部位或被污染物品等，通常需要更长时间面对面才能发生呼吸道飞沫传播。此外，猴痘病毒还可经由母婴传播和性传播。

据世卫组织公布，截至5月21日，12个非猴痘流行国家已报告92例猴痘确诊病例和28例疑似病例。世卫组织警告称，猴痘病毒已经在社区隐匿传播，今后感染人数可能进一步增加。

2 康希诺新冠疫苗列入WHO紧急使用清单

5月19日，世界卫生组织（WHO）发布信息，正式将康希诺的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）列入其紧急使用清单，该疫苗成为继国药中生北京公司新冠灭活疫苗、科兴中维公司新冠灭活疫苗后第3个被列入世卫组织紧急使用清单的国产疫苗。

作为中国已上市的新冠疫苗中唯一一款单针新冠疫苗，克威莎^®采用第三代新冠疫苗技术路线，可产生体液免疫和细胞免疫，有效对抗奥密克戎变异株，初免与加强均为更优选择，且能在2-8摄氏度环境中稳定储运，大幅降低疫苗储运成本，减轻医疗资源紧缺或欠发达地区的负担。

3 《柳叶刀》子刊发表信念医药基因疗法临床数据

5月20日，信念医药宣布，单次静脉给药的腺相关病毒血友病B基因治疗在研药物（BBM-H901注射液）的临床研究结果已在国际血液学权威期刊《柳叶刀-血液病学》发表。研究结果显示，BBM-H901治疗血友病B具有良好的安全性和长期有效性，并能够显著缓解相关并发症。

BBM-H901研究是中国乃至亚洲首个利用肝靶向AAV载体治疗血友病B的临床研究，该治疗策略的安全性、长期有效、以及显著缓解相关并发症都得到了证实，必将为今后系统给药基因治疗药物临床应用提供可靠的基础和理论支持。

4 艾伯维提交晚期帕金森病新药ABBV-951上市申请

5月20日，艾伯维宣布向FDA提交了ABBV-951皮下注射剂的上市申请，用于治疗晚期帕金森病患者的药效波动。

帕金森病是一种年龄相关的神经退行性疾病，特征是黑质多巴胺能神经元逐渐缺失，导致运动迟缓、肌肉强直、静止性震颤等运动症状。左旋多巴是治疗帕金森病使用最广泛和最有效的药物。不过帕金森病患者在长期使用左旋多巴类药物后会出现药效波动的副作用，患者症状在突然缓解和加重之间波动，而且与服药的时间、血药浓度无关，不可预知，因此在临床上也被称为“开关现象”。

5 诺华「艾曲泊帕」在华获批新适应症

5月20日，诺华宣布艾曲泊帕乙醇胺片新适应症在中国获批，用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的6-11岁儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症，成为目前国内促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）药物中唯一用于治疗儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症的药物。

免疫性血小板减少症，既往也称特发性血小板减少性紫癜，是一种获得性自身免疫性出血性疾病，以无明确诱因的孤立性外周血血小板计数减少为主要特点，约占出血性疾病总数的1/3。

整理|露娜
排版|文竞择