导语：朝鲜出现首例新冠感染病例，将采取全国封锁措施；华大紧急研制不明原因，儿童肝炎筛查联合方案；国产首款新冠口服药上市在即，价格低于Paxlovid……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！

1 朝鲜出现首例新冠感染病例，将采取全国封锁措施

5月12日朝中社报道，朝鲜报告第一例新冠确诊病例，朝鲜宣布实施“最大紧急防疫体系”。朝鲜最高领导人金正恩表示，将在全国实施封锁措施，目标在最短时间内消灭病毒。国家紧急防疫指挥部和相关单位确认，对本月8日从首都平壤的一例发热患者提取的核酸检测样本进行基因测序后发现，该病例感染新冠变异株“奥密克戎”亚型株BA.2。金正恩在会议上呼吁官员稳定新冠肺炎病毒的传播并尽快消除感染源。另据韩联社报道，这是自新冠疫情在全球爆发以来，朝鲜首次公开承认境内发生新冠确诊病例。

2 华大紧急研制不明原因儿童肝炎筛查联合方案

5月5日，华大基因宣布，鉴于最近新发现的不明原因儿童急性肝炎流行趋势，以及不明原因肝炎的潜在病因腺病毒尤其是F41型本身广泛存在，华大基因针对不明原因儿童急性肝炎快速提供全面的检测筛查方案。华大采用腺病毒及腺病毒F41型核酸检测试剂盒，一个小时内可完成快速筛查，并对筛查阴性的临床病例可进一步采用PMseq病原高通量测序探究潜在新病原。上述联合方案或可大幅提升对不明原因儿童急性肝炎的病原检测能力，助力不明原因儿童急性肝炎感染的精准诊断。

3 冷冻23年的睾丸组织仍可产生有活力的精子

5月10日，最新研究发现睾丸组织在长期冷冻保存的再生潜力，同时揭示了长期冷冻对睾丸组织移植的持续影响。与仅短暂冷冻的组织相比，冷冻的时间延长带来了生育能力下降的代价。该研究以“Reestablishment of spermatogenesis after more than 20 years of cryopreservation of rat spermatogonial stem cells reveals an important impact in differentiation capacity”为题发表在PLOS Biology杂志上。研究人员解冻了他们实验室中冷冻保存超20年的大鼠精原干细胞，并植入到裸鼠体内，以探究长期冷冻的精子干细胞能否继续制造活的精子。

在这项研究中，研究人员证明了冷冻23年的大鼠SSC可以移植到受体小鼠中并分化产生所有的生殖细胞类型。然而，与新鲜分离的SSC或短时间冷冻的SSC相比，长期冰冻的细胞不能有效地定植，并且精子的产生量相对较少。

4 润达医疗：已要求中科实验室启动内部自查并配合有关部门调查

5月11日，润达医疗早间公告，相关报道提及公司下属子公司上海中科润达医学检验实验室有限公司在上海市黄浦区核酸筛查过程中，出现部分样本检测结果呈阳性，但相关病例在进入方舱医院后检测结果为阴性的情况，据此质疑中科实验室核酸检测数据准确性。对于上述舆情，公司高度重视。公司已要求中科实验室就相关情况启动内部自查并配合有关部门调查。如有需澄清或说明的相关情形，公司将及时履行信息披露义务。

5 国产首款新冠口服药阿兹夫定上市在即

5月10日，华润双鹤再发公告，已于近期与真实生物科技订立为期十年的战略合作协议。2020年2月，阿兹夫定被发现可抗新冠病毒，目前已在中国、巴西及俄罗斯分别开展临床Ⅲ期试验，且在中国的三期临床试验已结束。根据国家药监局药品审评中心公布的沟通交流公示信息，真实生物分别于今年3月10日、4月2日申请Ⅱ类会议和Ⅲ类会议，状态均为“已反馈”。这一变化也被市场认为是三期临床试验即将临床揭盲、申报上市。

中国工程院院士蒋建东今年4月16日报告了阿兹夫定的临床药效，显示对重症与轻症患者的治疗效果相似。患者口服用药3-4天核酸转阴，平均用药时间6-7天，平均9天出院。虽然这项数据并非阿兹夫定三期临床的数据全貌，但效果突出，尤其是适用于重症与轻症患者。若上市，阿兹夫定这一价格明显要低于辉瑞的Paxlovid，今年3月，Paxlovid在我国被临时性纳入医保，采购价格为每疗程2300元。

整理|乔维钧
排版|木子久