近期,武汉思安医疗技术有限公司公布了一项具有自主知识产权的CS1-BCMA双靶CAR-T肿瘤细胞治疗产品在武汉协和医院开展的临床研究取得突破性的可喜成果。
2017年8月30日,全球首个CAR-T细胞治疗产品Kymriah获得FDA批准上市,成为人类癌症治疗史上的首个细胞免疫疗法,具有里程碑和划时代的意义。作为一种颠覆性的肿瘤细胞免疫疗法,CAR-T相较传统肿瘤治疗方法,优势明显。近年来,CAR-T作为一种精准靶向药物已成为肿瘤治疗研究的热点,国内也涌现出一批致力肿瘤细胞免疫治疗药物创新研发的公司,不久的将来,细胞免疫治疗药物有望成为肿瘤一线用药。
武汉思安医疗技术有限公司的科学家从目前多个正在开展临床试验的BCMA单靶CAR-T数据分析,由于存在抗原逃逸,导致复发率高,将来临床应用会存在一定的挑战。另外,很多患者肿瘤细胞并不表达BCMA,即存在脱靶现象,也大大限制了其受益人群范围。针对单靶点BCMA存在抗原逃逸及脱靶的等问题,思安医疗的科学家开发出了CS1-BCMA双靶产品,以期解决上述单靶BCMA在临床应用上存在的缺陷问题。
截至发稿前,思安医疗已完成8例CS1-BCMA双靶CAR-T的临床研究,客观缓解率达到100%,完全缓解率达到50%。作为首个自主创新的CS1-BCMA双靶CAR-T,在本研究中展示了较好的安全性、有效性,在复发难治多发性骨髓瘤患者中具有较高的总有效率(ORR),具有高且长时间持续的严格意义的完全缓解(sCR),此项自主创新成果完成临床试验上市后,将为国内广大多发性骨髓瘤患者,尤其是移植或单靶点治疗失败的患者提供新的治疗希望。
据公开信息显示,武汉思安医疗技术有限公司的成立于2015年7月,公司位于武汉东湖高新区生物城,该公司是一家专注于创新肿瘤细胞治疗产品研发及临床应用转化的公司,公司和武汉协和医院共建有湖北省肿瘤疾病细胞治疗临床医学研究中心的省级医学研究平台,目前在武汉协和医院共完成多个细胞治疗产品逾百例的临床研究,取得了很多很棒的临床研究及学术成果。
公司为加快其创新CAR-T/CAR-NK系列产品的研发及临床转化,拟将具有自主知识产权且已获得很好临床数据的CS1-BCMA双靶CAR-T寻找医药上市公司合作,以期加快产业转化,满足临床需求和患者需要。