今日探报 | 罗氏PD-1/LAG-3双抗中国临床获批;驯鹿医疗宣布完成1.08亿美元C轮融资…
木子久
2021-09-18 14:12

导读:罗氏PD-1/LAG-3双抗中国临床获批;研究发现基因疗法能够缓解癌症和痴呆症;ctDNA动态监测助力局晚期直肠癌精准新辅助治疗;驯鹿医疗宣布完成1.08亿美元C轮融资……生物探索与您一起关注“药闻“,探索生物科技的价值!

【新药进展】

1、罗氏PD-1/LAG-3双抗中国临床获批

2021年7月2日,罗氏(F. Hoffmann-La Roche Ltd.)开发的RO7247669注射液在中国首次申请IND(临床试验申请),获得我国CDE受理(JXSL2101059)。本品是一款新型PD-1/LAG-3双特异性抗体,全球范围内正在开展1/2期临床试验,涵盖的拟开发适应症有:晚期肝细胞癌、转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、转移性食管癌等。药融云数据显示,近期RO7247669注射液肝癌适应症率先在中国获批开展临床。

2、礼来制药Bamlanivimab与Etesevimab的紧急使用权扩大到包括COVID-19的暴露后预防

9月16日,礼来制药宣布FDA已扩大Bamlanivimab与Etesevimab双抗体疗法的紧急使用授权,包括个体的暴露后预防。中和抗体可以用于治疗12岁及以上接触过SARS-CoV-2感染者或在机构环境中暴露的高风险患者。

此次紧急使用权的扩大基于BLAZE-2的数据,在该项研究中,4200毫克Bamlanivimab将疗养院居民感染COVID-19的风险降低了80%,将在护理机构的工作人员和公民感染COVID-19的风险降低了57%。

【基础科研】

1、研究发现基因疗法能够缓解癌症和痴呆症

近日,谢菲尔德大学的研究人员发现了一种新的基因治疗途径,揭示了一种帮助我们的基因组保持健康的重要调节机制。这一途径能够保护我们免受癌症、痴呆症等威胁生命、缩短寿命的严重疾病的侵袭。

研究发现当体内的细胞读取DNA从而构建蛋白质时经常会出错,这些错误可能导致基因组被破坏,最终造成癌症和痴呆症等疾病。通过研究细胞如何修复DNA损伤以保持健康状况,科学家发现了三种蛋白质协同运转、共同发挥作用。这三种分别叫作USP11、KEAP1和SETX的蛋白质之所以可以通过共同相互协作、运转从而给人类的健康提供持续支持,是因为它们从“指挥官”那里接受指令,然后通过它们的高度协调性在空间和时间上对它们的功能进行指导,从而最终能够为DNA的健康提供持续支持。

2、研究揭示免疫细胞竟与“秃顶”有很大关联,核心最终又归结到干细胞

一项发表在《细胞》杂志上的研究揭示,免疫细胞直接参与毛囊的再生,与“秃顶”有很大关联性。他们以小鼠为模型研究发现,一种叫做调节性T细胞的免疫细胞负责刺激皮肤中的干细胞,从而促进毛发生长。如果这些免疫细胞失效,那么毛囊将无法再生,从而导致脱发。从研究中可以看到,免疫细胞不仅跟免疫力有关,还跟脱发相关。值得注意的是,它主要是刺激皮肤中的干细胞,这样焦点又回归到了干细胞上。

干细胞是一类具有自我更新能力和多谱系分化潜能的细胞,可参与组织和器官的发育和再生。来自脂肪、骨髓、毛囊等组织的多能干细胞移植可以在皮肤中再生毛囊。除了自身直接分化为毛囊细胞外,研究人员还发现,干细胞可通过分泌生物活性因子,包括生长因子和细胞因子,来诱导其自身毛囊干细胞的活化,从而进行内部修复。近年来,干细胞逐渐受到科学家们的关注,被应用到脱发治疗中,给饱受脱发困扰的患者带来新希望。

【前沿技术】

1、甲基化酶特异性快速鉴定新方法RIMS-seq,可同时完成基因组测序

近日,New England Biolabs公司的LaurenceEttwiller研究团队开发了一种甲基化酶特异性快速鉴定新方法—RIMS-seq,可对细菌基因组进行测序的同时,确定m5C基化酶特异性。该方法使用与标准Illumina DNA-seq非常相似的方案,同时对细菌基因组进行测序并全局分析m5C甲基化酶特异性,且只需一个额外的步骤。数据显示,RIMS-seq呈现出与DNA-seq相当的测序质量,并能准确识别甲基化酶特异性。将RIMS-seq denovo应用于特征菌株或新分离株,无需参考基因组即可识别新活性,并可以与标准鸟枪测序相当的指标组装细菌基因组。

RIMS-seq可利用单次文库制备同时获得高质量的基因组序列,并发现细菌中的m5C甲基化酶特异性。该技术的简单性使其成为一种经济高效且省时的方法,且显示出与DNA-seq相似的测序指标,因此RIMS-seq有潜力替代DNA-seq进行微生物研究。

2、ctDNA动态监测助力局晚期直肠癌精准新辅助治疗

近日,复旦大学附属肿瘤医院章真教授团队和世和基因合作,采用ctDNA液体活检技术对接受新辅助放化疗(Neo-CRT)的LARC患者进行ctDNA检测,证实了ctDNA动态监测在预测病理完全缓解(pCR)和复发风险中的价值。

研究纳入119例术前接受Neo-CRT的直肠癌患者,收集患者Neo-CRT治疗前、放疗15次和25次、术前和术后的血浆样本,采用世和基因ctDNA液体活检技术进行高深度测序。结果显示基线ctDNA突变特征、ctDNA动态变化均与Neo-CRT治疗疗效相关,其中ctDNA清零预测pCR的OR低至0.11,ctDNA动态变化与磁共振肿瘤退缩分级(mrTRG)联合建模,能进一步提高pCR预测的准确率,AUC高达0.886。这说明,通过ctDNA动态监测,能够有效区分新辅助放化疗优势人群,预测新辅助放化疗疗效,为直肠癌新辅助治疗精准化提供了可能,助力直肠癌围术期精准全程管理。

【投资风向】

1、驯鹿医疗宣布完成1.08亿美元C轮融资

9月16日,驯鹿医疗宣布完成1.08亿美元的C轮融资,推动针对肿瘤学和自身免疫疾病的新型细胞疗法和生物制剂的全球开发。本轮融资由鼎晖百富领投,并由建银国际作为主要投资方参与,广大控股、基石资本、信银资本和普莱森资本跟投,现有股东高瓴创投持续加投。

本轮融资将用于加速驯鹿医疗多款创新细胞疗法的临床前研究、临床开发、上市申请和商业化。公司还将利用这笔资金开发更广泛的通用同种异体细胞疗法和细胞产品,用于治疗实体瘤。

2、上海堃博医疗完成9100万美元基石轮融资

近日,上海堃博医疗完成9100万美元基石轮融资。其中包括瑞银认购2500万美元、清池资本认购2000万美元、雪湖资本认购1000万美元,其他投资方包括鼎晖投资旗下CEPHEI、Summer Healthcare Fund等。

堃博医疗Broncus是一家肺部疾病精准介入治疗技术公司。公司聚焦肺癌、慢阻肺等肺部疾病精准微创介入诊疗产品,提高肺疾患者生存率,缩短诊疗周期节省医疗资源。

参考资料:

1.Emergency Use Authorization for Lilly's bamlanivimab and etesevimab administered together expanded to include post-exposure prophylaxis for COVID-19

2.基因疗法竟然能够缓解癌症和痴呆症?科学家的这项发现带你揭开奥秘!

3.Nucleic Acids Res | 甲基化酶特异性快速鉴定新方法RIMS-seq,可同时完成基因组测序

4.ctDNA动态监测助力局晚期直肠癌精准新辅助治疗

5.IASO Biotherapeutics Secures $108 Million Series C Funding to Advance Global Development of Innovative Cell Therapies

6.上海堃博医疗完成9100万美元基石轮融资