新冠疫苗管线增至4项,GSK能否成为最大市场赢家?
林山月
2021-09-02 13:54 · 林山月

当地时间8月31日,葛兰素史克(以下称“GSK”)与韩国制药商SK Bioscience共同宣布,已开始对SK bioscience(以下称“SK”)的新冠候选疫苗GBP510与GSK的疫苗佐剂联合进行3期临床研究,预计试验数据将在2022年上半年公布。

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(图片源自GSK)

GBP510是一款自组装纳米颗粒候选疫苗,由SK与华盛顿大学蛋白质设计研究所 (IPD) 合作开发,靶向SARS-CoV-2棘突蛋白的受体结合域。根据1/2期临床试验的中期数据,与新冠康复患者相比,接种GBP510的志愿者中和抗体滴度要高5到8倍,并且迄今尚未发现安全问题。

在最新的3期临床试验中,两家公司预计将在全球范围内招募约 4000 名志愿者,从而评估 GBP510 与阿斯利康/牛津大学研制的新冠疫苗相比的安全性和免疫原性。这项研究将是首批比较两种不同 COVID-19 候选疫苗的全球 3 期试验之一。如果获得积极结果和监管部门批准,预计疫苗将通过新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)在全球范围内大规模供应。

作为全球疫苗巨头之一,GSK目前尚未成功推出一款新冠疫苗无疑令人感到遗憾,毕竟同为疫苗巨头的辉瑞已经于2020年底成功推出了一款新冠mRNA疫苗,而这款疫苗仅在2021上半年就为辉瑞带来了113亿美元的营收,随着疫苗接种在全球范围内铺开,新冠疫苗为辉瑞带来的收入将持续增长。

事实上,GSK启动疫苗研究的时间并不晚。早在2020年4月,GSK便与赛诺菲达成合作,基于各自的创新技术优势共同开发COVID-19佐剂疫苗。然而,这款疫苗在2020年第遭到“打击”,1/2期研究中期数据显示,该疫苗在老年人群中免疫应答反应未达到预期,这让疫苗研发进度暂时受到影响。经过调整后,目前这款疫苗已经进入了3期临床阶段,有望在2021年第四季度获批。

除了与SK、赛诺菲在新冠疫苗领域达成合作外,GSK还与加拿大生物制药公司Medicago合作,共同研发一款以植物为基础的新冠疫苗,目前该疫苗处于 3 期临床试验阶段。另外,今年2月初,GSK还宣布将与CureVac共同开发下一代mRNA新冠疫苗,以应对层出不穷的病毒变异情况。在新冠治疗领域,GSK正与Vir Biotechnology 合作开发抗病毒抗体,其中Sotrovimab已于2021 年5月获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权,用于治疗70 岁以上的重症COVID-19患者。

参考资料:

1.GSK, Korean biotech SK go head-to-head against AstraZeneca's COVID-19 shot with their experimental vaccine

2.GSK佐剂重组新冠疫苗进入3期临床,曾因免疫应答反应不足推迟研究