基因治疗领域的后起之秀,盘点mRNA疫苗背后的中国力量
aday
2021-07-11 09:36 · aday

疫情汹涌,风口浪尖上的mRNA疫苗研发进程一直受到全球密切关注,成为了各大制药公司积极布局的重要赛道。

mRNA疫苗是以病原体抗原蛋白对应的mRNA结构为基础,通过不同的递送方式递送至人体细胞内,经翻译后产生抗原蛋白、引发机体特异性免疫反应的疫苗产品。与传统疫苗相比,mRNA疫苗生产工艺简单、开发速度快、无需细胞培养、成本低,因此备受资本追捧。

据悉,目前全球共有 15款mRNA 疫苗在研,其中CuerVac、Moderna、BioNTech被称为“mRNA国际三巨头”。在国内,多家本土公司也在开发新冠mRNA疫苗中,据了解,国内已有 8 家研发型 mRNA 疫苗企业,但目前均处于起步阶段,暂未有产品获批上市。

因此,在第二轮新冠疫苗需求到来之际,国产mRNA 疫苗的竞争格局将会如何呢?下面我们就来揭开推动我国mRNA疫苗实现“零”突破企业的神秘面纱。

艾博生物

艾博生物成立于2019年初,是一家专注于信使核糖核酸(mRNA)药物研发的创新型生物医药公司,通过mRNA的指令使得人体成为自身蛋白药物的加工厂从而达到治疗或预防疾病的目的。

新冠疫情暴发伊始,艾博团队快速启动了新冠疫苗研发相关工作。2020年6月,由艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗(ARCoV)正式通过国家药品监督管理局临床试验批准,并在树兰医院启动I期临床试验,这是国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗,完成了mRNA疫苗在中国从零到一的突破。

2021年7月1日,艾博生物宣布建成了中国首个符合GMP标准的mRNA疫苗生产基地,预计年产能将达到4000万人份单剂。

斯微生物

斯微生物是国内领先的mRNA新药研发企业,拥有自主知识产权的mRNA全产业链技术平台和制剂结构专利LPP技术,斯微生物自主开发了基于云计算技术的抗原分析、预测、序列优化平台,拥有完整的mRNA疫苗分析及质控技术平台,以及年产亿剂mRNA疫苗的大规模生产的关键技术和设备。

作为国内领先的mRNA疫苗企业,斯微生物拥有完备的mRNA疫苗团队,完善的专利体系,丰富的mRNA管线,先进的工艺以及放大量产技术。旗下开发的新一代新冠mRNA疫苗能够有效的预防包括南非株、巴西株和印度株在内的多种变异毒株,将很快进入二期临床,同时海外三期也在计划中。

丽凡达

珠海丽凡达生物于2019年注册于珠海横琴粤澳合作中医药科技产业园,拥有自主mRNA生产和药物递送平台。其mRNA技术研发工作于2017年展开,在药物设计、生产和制剂递送方面已申请多项发明专利。

2021年3月16日,丽凡达研制的新型冠状病毒肺炎mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》。成为继艾博生物以及斯微生物之后的国产第三款mRNA新冠疫苗。

深信生物

深信生物成立于2019年,创始人在mRNA特别是LNP递送技术领域拥有多年临床前药物研发经验。

深信生物依靠国际领先的LNP递送技术平台,在罕见病、肿瘤治疗性疫苗、肿瘤免疫治疗增强剂、感染性疾病预防疫苗四大方向构建研发管线,是国内为数不多针对罕见病开发mRNA疫苗的初创公司。目前该公司有多项试验同步进行,部分已经进入临床前研究。

蓝鹊生物

蓝鹊生物于2019年4月成立于上海,专注于mRNA疫苗和基于mRNA药物的治疗方法的研发。旗下的RNApeutics平台是一步式自动mRNA药物开发平台,该平台利用公司自身生产的mRNA核心原料进行筛选和优化,保证mRNA药物开发每一生产链都只需极低的成本。RNApeutics平台使蓝鹊生物有能力扩大自身生产规模,并确保生产的mRNA质量达到临床前和临床研究的GMP级别。

瑞吉生物

深圳市瑞吉生物科技有限公司成立于2019年9月,立足于mRNA基因药物和疗法领域,致力于研发mRNA创新药物与新型基因疗法,覆盖癌症、传染病和罕见病药物等治疗领域。深圳瑞吉的mRNA疫苗技术在功效,开发速度以及生产可扩展性和可靠性方面具有潜在优势。

目前,该公司正在开发9种预防性mRNA疫苗,进行7项Ⅰ期研究,同时还提供核苷及核苷酸领域内的客户定制服务。

厚存纳米

深圳厚存纳米药业有限公司是是国内较早专注于mRNA纳米递送、mRNA病毒疫苗、mRNA肿瘤疫苗药物研发的企业。

面对疫情,厚存纳米药业与上海细胞治疗集团已基本完成mRNA纳米递送研发平台的建设,摸清mRNA体外合成的技术路线,并完成裸鼠体内的表达效果验证。厚存纳米后续将借助中国科学院深圳先进技术研究院、香港大学等平台,加快验证mRNA合成平台、mRNA递送平台以及mRNA疫苗的体内免疫效果,进一步推动新冠mRNA疫苗研发。

美诺恒康

太仓美诺恒康生物技术有限公司是一家肿瘤疫苗研发商,自主研发mRNA肿瘤疫苗产品,主要应用于胰腺癌、直肠癌和肝癌等领域。与其他的mRNA研发公司不同,美诺恒康以外包服务起家,在肿瘤疫苗逐渐成为生物技术热门领域后,于2018年开始转战研发mRNA肿瘤疫苗,且仅在1年后就实现了mRNA肿瘤疫苗的概念验证。

在新冠肺炎疫情时期,美诺恒康吴晨衍团队也积极参与到研发新冠肺炎预防型mRNA肿瘤疫苗中,目前,该项目的动物药效学实验正在军事医学科学院开展研究。

在疫情面前,崛起的核酸疫苗作为基因治疗领域的后起之秀,到底是人类的希望,还是被过誉的神话?让我们共同见证。

参考资料:

1.https://www.yeasen.com/news/detail/310

2.https://www.phirda.com/artilce_24549.html

3.https://mp.weixin.qq.com/s/LevEYYb4zEHKh0ENfSCimw

4.https://www.vodjk.com/news/200810/1650023.shtml