全球首个14价HPV疫苗进入临床!神州细胞能否成为HPV疫苗赛道领跑者
aday
2021-07-06 11:02 · aday

近日,神州细胞宣布其自主研发的14价HPV疫苗SCT1000已进入临床I/II期研究,并完成全部80例受试者入组。值得注意的是,这是全球首个进入临床研究阶段的14价HPV疫苗。


据悉,神州细胞已于6月23日在科创板上市。据其招股书,该疫苗涵盖了世界卫生组织公布的全部12个高危致癌的HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型,拟用于预防因HPV感染引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌,上皮内瘤样病变和原位腺癌,以及HPV6和HPV11引起的生殖器疣。

宫颈癌是近些年高发的女性恶性肿瘤,其病发率仅次于乳腺癌,排在第二的位置!HPV在临床上被称为人乳头瘤病毒,目前已知的HPV亚型就有一百多种,分为低危和高危两种,而这其中高危的就占据了14个,比如16型、18型等高危HPV,就与80%的宫颈癌病发有关!

2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,人乳头瘤病毒6和11型、人乳头瘤病毒β属(5和8型除外)和γ属在3类致癌物清单中。

人乳头瘤病毒(HPV)是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属,是球形DNA病毒,能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。表现为寻常疣、生殖器疣等症状。随着性病中尖锐湿疣的发病率急速上升和宫颈癌、肛门癌等的增多,人乳头瘤病毒感染越来越引起人们的关注。而疫苗是预防该疾病的最佳手段。

目前国际上流行的HPV疫苗主要是二价、四价和九价,之所以会以“价”命名,就是指这类疫苗所针对病毒亚型的种类数而言,价数越多,可以预防的HPV类型越多。

在诸多HPV分型中,HPV16、18型是宫颈癌最常见的高危型,所以最基本的二价疫苗就是针对16和18型。顾名思义,四价和九价疫苗在二价的基础上增加了更多可预防类型,而14价则在诸多前辈的基础上又增加了几种可针对的病毒亚型种类数。

据了解,国内上市的HPV疫苗包括:默沙东的四价疫苗及九价疫苗、GSK和万泰生物的二价疫苗。此外,沃森生物的二价疫苗已获生产申请,预计未来1-2年内可上市。

期待神州细胞的14价疫苗问世,能在预防hpv病毒上达到了一个前所未有的新高度,也给宫颈癌的预防注射了一剂“强心针”!

参考资料:

1.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1674167456211455331&wfr=spider&for=pc

2.https://www.jk.cn/hl/detail/2727183

3.https://mp.weixin.qq.com/s/RoQrY_lOHjcNO_hqkRgtZg