现有疫苗预防新冠突变株的效力显著下降;Moderna公司再次出手,追加一次强化接种即可
Dave
2021-05-11 14:37 · Dave

本文转载自“Hanson临床科研”微信公众号。

最近的一系列研究显示,新冠病毒不断发生突变,导致原来研发的疫苗保护力降低、甚至失去保护力。其中以南非突变株的免疫逃逸最为明显。

2021年3月25日,南非科学家在新英格兰医学杂志(NEJM)发表的一篇文章,总结了目前新冠病毒三个主要变异株的特点,以及目前主要的七个疫苗的保护力。

研究者展示了实验室研究中,疫苗接种者血清对不同突变株的中和活性,显示辉瑞、Moderna、阿斯利康和国药的疫苗接种者对变异株的中和活性均有降低。但降低最明显的是阿斯利康疫苗接种者对南非突变株(501Y.V2)的中和活性,竟然降低了86倍。

在研究者总结的针对南非501Y.V2变异株的疫苗临床试验显示的结果,也很不容乐观,均显著低于针对非突变株的疫苗保护力;其中阿斯利康疫苗接种者接近无效。


2021年3月12日,Cell杂志发表了Ragon研究所和MGH的Balazs组文章,这个研究是目前最全面的一篇评估mRNA疫苗接种后血清对于各种SARS-CoV-2突变株中和活性变化的研究。

研究发现接种两次BNT162b2或mRNA-1273后,接种者血浆对英国突变株B.1.1.7的中和活性下降,但不显著;对巴西突变株P.1中和活性有一定下降,但对南非突变株B.1.351下降最为明显。

针对突变株研发新的疫苗势在必行

美国Moderna公司在bioRxiv上传了一项其针对南非突变株B.1.351的疫苗mRNA-1273.351的II期临床试验的部分结果,并于5月5日发布了声明。

研究发现给予之前接种过Moderna疫苗的人员追加一次50µg mRNA-1273或mRNA-1273.351可以显著增加接种者对于南非突变株B.1.351和巴西突变株P.1的中和活性。这项研究评估了3种策略:1. 给予之前接种者追加一次mRNA-1273.351;2. 给予之前接种者mRNA-1273.211,即mRNA-1273.351和mRNA-1273的1:1混合物;3. mRNA-1273.351初免 + mRNA-1273加强。

研究在初次接种mRNA疫苗后约6至8个月后,对研究受试者进行了中和试验(PsVN)检测他们血清的中和效价。在40名受试者中37名受试者可检测出血清中和活性,但受试者对VOC突变株(B.1.351和P.1)的中和活性却低得多,约有一半受试者滴定低于检测极限。接受mRNA-1273或mRNA-1273.351加强接种两周后,所有受试者血清PsVN滴度均得到显著提高。加强免疫后,针对野生型,B.1.351和P.1突变株的中和活性GMT增加至与先前报道的针对野生型毒株(D614G)初次接种后峰值滴度或更高的水平。

与mRNA-1273相比,mRNA-1273.351对B.1.351突变株的中和活性更为显著,加强接种后15天后受试者的血清GMT水平较高,其中mRNA-1273.351,GMT = 1400;mRNA-1273,GMT = 864。在加强接种之前,受试者对野生型D614G和B.1.351的中和活性相差7.7倍;在加强接种mRNA-1273.351后,仅相差2.6倍。

而更早期的临床前实验中,研究者发现,mRNA-1273.351免疫后血清包括B.1.351在内的各种毒株都具有广谱中和活性。

另外,研究还提示,在之前免疫两次普通的mRNA-1273的基础上,追加一次mRNA-1273.351可以同时预防野生型和B.1.351感染。

编者按:

新冠病毒在不断发生突变,原来接种的疫苗就没用了吗?

Moderna公司研究显示,在原来疫苗接种的基础上,追加一次mRNA-1273.351可以同时预防野生型和B.1.351感染。

参考资料:

[1]https://modernatx.gcs-web.com/node/11836/pdf