4thCMDF|疫情后时代对体外诊断试剂IVD未来发展的思考
alina
2021-08-25 10:07 · alina

2020年12月3日至4日,第四届现代临床分子诊断研讨会(4th Clinical Molecular Diagnostics Forum)在上海好望角大饭店举办。研讨会邀请了樊嘉院士、王红阳院士、宋尔卫院士等40多位专家发言,吸引了全国各地500多名业内人士参加,共同分享、探讨分子诊断领域未来的发展方向。

4日下午,在承嘏厅分子诊断产业分论坛上,上海市实验医学研究院院长,上海市临床检验中心和质量控制中心主任王华梁教授带来了题为“新冠疫后对IVD(体外检测试剂)未来发展的思考”报告演讲。

来自会议图片直播

王教授首先分享了冠状病毒的研究成果。在电子显微镜下,冠状病毒像皇冠一样美丽,但自然界中往往越美丽的东西毒性越强。近几年传染性较强、范围较大的新发传染病都来自冠状病毒,如严重急性呼吸综合症(SARS-CoV),中东呼吸综合症(MERS-CoV)以及2019新型冠状病毒(2019-nCoV)。并且它们都属于β型冠状病毒,因此预测下一次的呼吸道传播疫情还有可能来自β型冠状病毒。

同时,王教授也肯定了这次疫情防控全国各民族的努力。在国外病毒仍肆虐之际,国内却可恢复井井有条的社会秩序,这离不开全民族的凝聚力、向心力以及各部门的联合应急响应能力。但也应看到,这次疫情防控检测过程中诊断产品暴露出的短板问题,未来仍需各方做出努力。

第一,急需快速简单有效的检测技术。对比国外雅培ID NOW COVID-19,15min出检测结果和Xpert Xpress SARA-CoV-2,45min单独进样出检测结果,最初国内批准上市的检测试剂盒却需4-6h。

第二,需加强技术储备,抢占技术高地。国内批准上市的大多数核酸检测产品都采用荧光定量pcr法,抗体检测使用的是胶体金免疫层析法,其都属于常规检测方法,且检测时间教长。而国外公司能在短期内制出快速有效的检测试剂盒离不开先进技术的储备和垄断。2017年雅培53亿收购ALere,掌握了流感的快速检测平台;2018年丹纳赫40亿美元收购Cepheid,把半巢式qPCR和微流控收入囊中。

第三,还需多学科加强合作交流,协同攻关。目前有些企业有技术但无法转化应用,有些企业有资金但找不到合适项目,因此要打破学科界限,开发合作,解决问题。

最后,王教授介绍了合作交流实践成果,即今年快速审批通过并成立的实验医学研究院。该研究院贯穿产业从上游到用户的整个链条,包括政府部门、相关企业、高等院校、科研院所、医疗机构、疾控系统、终端用户以及产业资本。首个合作成果自主移动式BSL-P2+实验室也走进了进博会现场,为vip用户现场进行核酸检测,获得了高度赞扬。