CIS-Asia2022|第十二届化学制药国际峰会-亚洲
生物探索
2022-09-15 15:37

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CIS-Asia2022|第十二届化学制药国际峰会-亚洲

举办时间丨2022年11月17-18日

举办地点丨中国 · 天津社会山国际会议中心

主办单位丨百世传媒|Best Media、中国药学会制药工程专业委员会

支持单位丨百世药学院、药方舟、苑东生物

合作媒体丨制药在线、药渡、药智网、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、药源网、中美健康咨询网、86175、医谷网、中国化工制造网、会会药咖、网化商城、戊戌数据、Chemindustry、CBG资讯、中食药信息网、insight数据库、注册圈、杉树园、分析测试百科网、新药汇、药物递送、药鹿、仪器信息网、每日经济新闻

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演讲嘉宾

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会议议程

11月17-18日(周四-周五)

大会 全体大会

11月17日(周四)

主办方致欢迎

08:20 大会主持人致开幕词

俞雄,名誉主任委员,中国药学会制药工程专业委员会

08:30 新形势下药企如何构筑仿制药竞争壁垒

俞雄,名誉主任委员,中国药学会制药工程专业委员会

09:15 创新药物研发中的新趋势和新技术

回爱民,前执行总裁,复星医药

10:00 茶歇

10:30 新发展形势下创新药CMC面临的挑战和思考

杜争鸣,高级副总裁,百济神州

11:15 圆桌讨论:仿制药VS创新药,国内药企未来如何选择?

刘万卉,副总裁,绿叶制药

魏世峰,总经理,北京罗诺强施医药

叶英,董事长,力品药业(厦门)股份有限公司

杜争鸣,高级副总裁,百济神州

回爱民,前执行总裁,复星医药

12:05 午餐

论坛一 新药发现

11月17日(周四)

论坛主持:周文来,前高级副总裁,加科思

13:30 小分子创新药研发:从靶点评估到临床所面临的挑战与机遇

叶祥胜,首席科学官,润佳医药

14:15 化学空间(Chemical Space)理论下的多肽创新药的智能药物设计

何润泽,董事长,上海胜普泽泰医药

14:45 克服靶向癌症治疗耐药性的关键

周文来,创始人兼首席执行官,丹擎医药

15:30 茶歇

16:00 强透脑BTK抑制剂的开发

原晨光,资深副总裁,成都海博为药业

17:00 小组讨论:人工智能、新靶点、新技术在抗肿瘤药物研发中的应用进展探讨

原晨光,资深副总裁,成都海博为药业

周文来,前高级副总裁,加科思

党群,总裁,河南真实生物

17:45 会议结束

11月18日(周五)

论坛主持:马连东,副总裁,开拓药业

08:30 前药技术在发现BIC药物中的应用

党群,总裁,河南真实生物

09:30 基于质谱的亲合性筛选在药物发现中的应用

邓永奇,董事长/ 总经理,凯复生物

10:30 茶歇

11:00 下一代抗癌药物发现: 难成药靶点蛋白质降解剂的研发

马连东,副总裁,开拓药业

12:00 午餐

13:00 选择性Axl抑制剂用于肿瘤免疫联合疗法

习宁 ,总裁,北京范恩柯尔生物

13:45 ASO对RNA的作用与药物研发

王海盛,创始人兼CEO,思合基因

14:30 茶歇

15:00 话题确定中

张和胜,总经理,天津合美医药

15:45 小组讨论:创新药研发靶点走向同质化,如何突破药物创新困局?

王海盛,副总裁,哈药集团

马连东,副总裁,开拓药业

张和胜,总经理,天津合美医药

16:30 会议结束

论坛二 新药原料药开发

11月17日(周四)

论坛主持:顾虹,总经理,上海奥博生物医药

13:30 新药研发中原料药杂质的评估检测和控制(45m)

顾虹,总经理,上海奥博生物医药

14:15 AI赋能小分子药物合成与工艺设计(30m)

曾琢, 创始人,苏州沃时数字科技

14:45 原料药关键质量属性参数的确定和控制(45m)

李洪明,首席运营官,福建广生堂

15:30 茶歇

16:00 多组分原料药的质控研究

余立,主任药师,北京食品药品检验所

16:45 自动化仪器在原料药工艺优化与安全评估中的应用(30m)

黄颖,技术专家,梅特勒-托利多

17:15 小组讨论:应用风险评估理念科学合理的控制药物中的杂质

顾虹,总经理,上海奥博生物医药

李洪明,首席运营官,福建广生堂

余立,主任药师,北京食品药品检验所

17:45 会议结束

11月18日(周五)

论坛主持:陆国浩,副总监,USP

08:30 满足全球申报新药不同开发阶段的稳定性设计和研究

李文叶,高级总监,康龙化成

09:30 原料药起始物料的选择依据(30m)

张唐志,高级副总裁,上海凌凯医药

10:00 原料药固态研究及控制技术(30m)

杨建海, 原料药开发总监,杭州领业

10:30 茶歇

11:00 美国药典杂质控制策略

陆国浩,副总监,USP

12:00 午餐

论坛主持:龚俊波,教授,天津大学

13:00 原料药中基因毒杂质的研究策略和控制手段

吴恺,CMC副总监,强生制药

13:45 新药研发中的化学工艺优化

文湘辉,副总裁,合全药业

14:30 茶歇

15:00 原料药晶型的筛选,优势晶型的确定和分析,结晶工艺的研究

龚俊波,教授,天津大学

15:45 小组讨论:在新药开发过程中,如何选择原料药工艺和进一步优化?

吴恺,CMC副总监,强生制药

文湘辉,副总裁, 合全药业

龚俊波,教授,天津大学

16:30 会议结束

论坛三 新药制剂设计与研发

11月17日(周四)

论坛主持:陈霖,研发总监,Bayer

13:30 纳米药物的发展现状和挑战

张强,特邀教授,北京大学

14:30 新型治疗实体的药物递送

陈霖,研发总监,Bayer

15:30 茶歇

16:00 临床前处方开发需要考虑的因素

刘恒利,研发中心负责人,凯信远达研发中心

17:00 小组讨论:创新药的制剂研究需要关注的问题有哪些?

陈霖,研发总监,Bayer

刘恒利,研发中心负责人,凯信远达研发中心

17:45 会议结束

11月18日(周五)

08:30 喷雾干燥技术在制剂产品中的应用

Deepak Hegde, CTO ,EOC Pharma

09:30 提高创新药制剂研发效率的考量

10:30 茶歇

11:00 创新药从临床前到FIH临床的CMC策略

胡新辉,CTO&CBO,凯莱英医药集团

12:00 午餐

论坛主持:张磊,CICoR Technical R&D 制剂负责人,罗氏

13:00 临床三期至商业化生产阶段处方工艺开发

张磊,CICoR Technical R&D 制剂负责人,罗氏

13:45 长效缓释注射剂助力新药研发

14:30 茶歇

15:00 OM缓释片剂IVIVC 开发

毕明达,集团副总裁,朗华制药

15:45 小组讨论:创新药制剂选择剂型的考虑要点及策略探讨

罗亮,董事长&首席科学家,武汉百纳礼康生物制药有限公司

张磊,CICoR Technical R&D 制剂负责人,罗氏

16:30 会议结束

论坛四 新药分析方法开发

11月17日(周四)

论坛主持:陈勇,副总裁,康龙化成

13:30 创新药基因毒性杂质的研究

刘学明,执行总监,百济神州

14:30 基于QbD理念的分析方法开发-验证-转移

高青,主任药师,北京市药品检验鉴定研究所

15:30 茶歇

16:00 全球视角看分析化学在新药开发中的新角色

陈勇,副总裁,康龙化成

17:00 小组讨论:全球范围内的临床早期开发与晚期开发对数据完整性的挑战

陈勇,副总裁,康龙化成

高青,主任药师,北京市药品检验鉴定研究所

刘学明,执行总监,百济神州

17:45 会议结束

11月18日(周五)

论坛主持:刘学明,执行总监,百济神州

08:30 新药制剂研发中的辅料相容性与稳定性研究

沈建华,分析总监,开拓药业

09:30 质谱成像新技术与中枢神经系统药物研发

贺玖明,研究员,中国医学科学院药物研究所

10:00 原料药分析方法开发思路与案例分析(30m)

蒋慧娟,分析研发总监,博腾股份小分子事业部

10:30 茶歇

11:00 原料药分析检测方法的建立,如何做到充分满足注册申报要求?

梁睿颋,ARD总监,百济神州

12:00 午餐

论坛主持:梁睿颋,ARD总监,百济神州

13:00 话题确定中

赵金富,总监,强生

13:45 新药研发中的质量标准、稳定性、变更桥接策略

张晞晨,生产高级副总裁,创胜集团

14:30 茶歇

15:00 新药开发过程中方法,质量标准及标准品建立的挑战

吴四清,总经理,湖南醇健制药

15:45 小组讨论:产品开发中的分析研发与控制

吴四清,总经理,湖南醇健制药

16:30 会议结束

论坛五 新药法规与监管要求

11月17日(周四)

论坛主持:刘艳玮,副总裁,注册事务部负责人,武田中国

13:30 新法规下加速新药审评审批的实践分享

刘艳玮,副总裁,注册事务部负责人,武田中国

14:30 肿瘤真实世界研究在新政策法规下的应用

15:30 茶歇

16:00 CMC开发中的变更管理

17:00 小组讨论:新法规下创新药研发策略探讨

刘艳玮,副总裁,注册事务部负责人,武田中国

张瑾,总监,百济神州

17:45 会议结束

11月18日(周五)

论坛主持:李娅杰,副总裁,精鼎医药

08:30 使用国外数据进行药物开发

肖申,首席战略官,思路迪医药

09:15 数字化质量在CMO中的作用

王宝艺,总经理,天士力圣特

09:45 与药监机构的沟通交流

熊善丽,执行总监,百济神州

10:30 茶歇

11:00 Q12面临的CMC监管挑战与科学技术的创新

吴正宇,注册总监,诺和诺德

12:00 午餐

论坛主持:熊善丽,执行总监,百济神州

13:00 监管环境变化:基于临床需求的药品研发及审评审批

李娅杰,副总裁,精鼎医药

13:45 国内最近的法规变化

俞银娇,首席药政官,AffaMed蔼睦医疗

14:30 茶歇

15:00 临床阶段美国FDA对CMC的要求及案例分析

15:45 小组讨论:创新药如何通过加快上市获批?

李娅杰,副总裁,精鼎医药

熊善丽,执行总监,百济神州

16:30 会议结束

论坛六 新药临床研究

11月17日(周四)

论坛主持:刘东舟,首席科学官,华东医药

13:30 CNS药物的POC设计

刘平,首席医学官,福贝医药

14:30 使用共享数据进行药物开发-案例分享

严庞科,研发中心总经理,海思科医药集团

15:30 茶歇

16:00 对当前创新药临床研发若干问题的一些思考

黄钦,高级副总裁,先声药业

17:00 小组讨论:新政策环境下如何识别和评估创新药物临床试验风险

刘东舟,首席科学官,华东医药

黄钦,高级副总裁,先声药业

刘平,首席医学官,福贝医药

17:45 会议结束

11月18日(周五)

论坛主持:华烨,董事长,烨辉医药

08:30 临床研究中药物安全风险管理的考量和建议

磨筱垚,创始人,北京信安佳康医疗科技有限公司

09:30 肿瘤药物研发之关键环节-早期临床试验之项目特点及临床操作重点

谭翠荣,东区项目管理主任,康德弘翼

10:00 I期临床研究的目标

10:30 茶歇

11:00 临床研究中的概念验证

赵冰,首席医学官,徐诺药业

12:00 午餐

13:00 以临床价值为导向,早期PK/PD研究在创新药整体研发链条中的重要价值

13:45 抗病毒药物临床试验中的临床药理考虑

丁俊杰,总监,阿斯利康

14:30 茶歇

15:00 以临床需求为目标的小分子抗肿瘤新药研发 - 从FIC到攻克耐药

华烨,董事长,烨辉医药科技

15:45 小组讨论:创新药早期临床研究之路如何走-从策略,试验设计到实施

丁俊杰,总监,阿斯利康

16:30 会议结束

论坛七 仿制药制剂工艺

11月17日(周四)

13:30 日本药物研发特色与实例初探

嘉宾确定中

14:30 中试及中试放大技术转移的计划和成功的要素

15:30 茶歇

16:00 制剂生产工艺放大可行性及技术转移要点

陈洪,副总经理,苑东生物

17:00 小组讨论:药物制剂技术国际化难点探讨

张津州,研发总监,华海药业

叶启丞, 中试负责人,苑东生物

17:45 会议结束

11月18日(周五)

论坛主持:吴正红,教授,中国药科大学

08:30 制剂处方工艺开发中的关键工艺点的确定

魏世峰,总经理,北京罗诺强施医药

09:30 结合CQA和CPP浅析放大工艺的选择(30m)

徐兵,副总经理,创志科技

10:30 茶歇

11:00 基于结构的高端制剂工艺剖析与质量评价

张继稳,研究员,中国科学院上海药物研究所

12:00 午餐

论坛主持:魏世峰,总经理,北京罗诺强施医药

13:00 制剂工艺验证中的过程控制和关键工艺参数的确认

吴正红,教授,中国药科大学

13:45 浅析制剂从实验室到临床历经的多重挑战

李三鸣,教授,沈阳药科大学

14:30 茶歇

15:00 物料属性对制剂产品生命周期的重要性

祁小乐,副教授,中国药科大学

15:45 小组讨论:研发后期转移到大生产阶段的成功与失败经验分享

程秀秀,资深顾问,国内外药企

魏世峰,总经理,北京罗诺强施医药

吴正红,教授,中国药科大学

16:30 会议结束

论坛八 仿制药分析方法开发

11月17日(周四)

论坛独家协办方-鑫开元医药

论坛主持:严子梦,执行副总经理,北京鑫开元医药科技

13:30 杂质限度法妙用

陈洪,副总经理,苑东生物

14:30 样品制备自动化 —— 方法转移、验证与法规符合性(30m)

赵宇,业务发展总监,力扬企业有限公司

15:30 茶歇

16:00 质量体系对制药工业的作用

严子梦,执行副总经理,北京鑫开元医药科技

17:00 小组讨论:分析方法法规要求趋势分析

何威轩,国际部总经理,成都倍特药业

严子梦,执行副总经理,北京鑫开元医药科技

陈洪,副总经理,苑东生物

17:45 会议结束

11月18日(周五)

论坛独家协办方-鑫开元医药

08:30 话题确定中

杨永健,首席专家,上海食品药品检验研究院

09:30 药用辅料吐温分析新方法研究与应用

张金兰,研究员,中国医学科学院药物研究所

10:30 茶歇

11:00 如何衔接研发分析与商业生产QC实验室

12:00 午餐

论坛主持:张金兰,研究员,中国医学科学院药物研究所

13:00 应用矩阵法进行杂质的风险评估

孙立杰,执行总裁兼研发中心总经理,石家庄四药

13:45 怎样确认和验证溶剂残留方法

周立春,药典委员会委员,北京市药品检验鉴定研究所

14:30 茶歇

15:00 疑难分析问题解决的发散性思维—案例分享

刘国柱,分析技术总监,长沙晨辰医药科技

15:45 小组讨论:怎么做好方法耐用法验证?

刘国柱,分析技术总监,长沙晨辰医药科技

张金兰,研究员,中国医学科学院药物研究所

周立春,药典委员会委员,北京市药品检验鉴定研究所

杨永健,首席专家,上海市食品药品检验研究院

16:30 会议结束

论坛九 仿制药专利研究与分析

11月17日(周四)

论坛主持:程秀秀,资深顾问,国内外药企

13:30 美国仿制药专利挑战和首仿案例分析(45m)

程秀秀,资深顾问,国内外药企

14:15 药物专利授.确权程序实验数据的补充(30m)

胡洪慧,合伙人,万慧达知识产权

14:45 国内仿制药专利挑战策略(45m)

曹津燕,执行合伙人,北京瑞恒信达

15:30 茶歇

16:00 仿制药晶型开发与专利保护和突破

郝红勋,教授,天津大学

17:00 小组讨论:如何绕开仿制药开发中的专利陷阱?

程秀秀,资深顾问,国内外药企

曹津燕,执行合伙人,北京瑞恒信达

郝红勋,教授,天津大学

17:45 会议结束

11月18日(周五)

论坛主持:窦夏睿,知识产权总监,扬子江药业集团

08:30 专利法第四次修改后医药企业面临的机遇与挑战

张清奎,原部长,中国国家知识产权局医药生物发明审查部

09:30 仿制药如何突破知识产权壁垒(国内企业案例分析)

孔祥生 ,总裁助理, 丽珠医药集团

10:30 茶歇

11:00 仿制药立项过程中的专利评估和规划

窦夏睿,知识产权总监,扬子江药业集团

12:00 午餐

论坛主持:杨建红,主任药师,前CDE

13:00 中美药品专利链接制度比较

杨建红,主任药师,前CDE

13:45 国药品专利纠纷早期解决机制实施办法解读与实务探讨

刘雷,知识产权管理中心执行总监,江苏恩华药业

14:30 茶歇

15:00 国内药企进入美国:商业模式与法律考量

陈少羽,上海办公室管理合伙人,美国凯寿律师事务所

15:45 小组讨论:如何利用药品专利链接制度

孔祥生 ,总裁助理, 丽珠医药集团

窦夏睿,知识产权总监,扬子江药业集团

陈少羽,上海办公室管理合伙人,美国凯寿律师事务所

16:30 会议结束

论坛十 505(b)2药物研发

11月17日(周四)

论坛主持:叶英,董事长,力品药业(厦门)股份有限公司

13:30 近年来全球重要市场505(b)2批准和研究情况及前瞻

高春生,研究员,军事医学研究院毒物药物研究所

14:30 505b2类药物申报之非临床研究(技术要求,Hybrid between NDA,及案例分析)

王龙,注册和商务副总裁,上海奥全生物医药

15:30 茶歇

16:00 改良型创新505B2法规解读,研发立项,临床及注册要点

刘志,制剂研究院副院长,华海药业

17:00 小组讨论:中国药企全球化布局的关键问题-立项评估流程CMC、注册策略规划成本市场和收益

叶英,董事长,力品药业(厦门)股份有限公司

刘志,制剂研究院副院长,华海药业

王龙,注册和商务副总裁,上海奥全生物医药

17:45 会议结束

11月18日(周五)

论坛主持:赵大川,首席科学官,越洋医药

08:30 505b2 产品的立项准备和临床研究流程-FDA法规CMC要求;研发关键;注册要点

陈永奇,董事长,珠海瑞思普利

09:30 儿童制剂与规格改良

赵志刚,药学部主任 ,首都医科大学附属北京天坛医院

10:30 茶歇

11:00 改良型新药临床试验设计

12:00 午餐

论坛主持:王龙,注册和商务副总裁,上海奥全生物医药

13:00 改良型创新研发中的风险及其控制

赵大川,首席科学官,越洋医药

13:45 长效局麻改良型新药中美研发策略研究

陈柏州,CEO,加立生物科技有限公司

14:30 茶歇

15:00 前药技术在口服505(b)(2)产品中的应用

向家宁,创始人兼首席科学官,凯瑞康宁

15:45 小组讨论:什么样的品种和市场适合改良型创新和主要市场申报

赵大川,首席科学官,越洋医药

陈柏州,CEO,加立生物科技有限公司

陈永奇,董事长,珠海瑞思普利

16:30 会议结束

论坛十一 新型复杂注射剂开发

11月17日(周四)

论坛主持:刘万卉,副总裁,绿叶制药

13:30 药物创新的偏门-复杂注射剂能够极大提升小分子药物的临床和投资价值(45m)

何军,研究员,药物制剂国家工程研究中心

14:15 超临界结晶技术在脂质体递送中的应用(30m)

胡勇刚,首席科学家,普萃超临界

‍14:45 PLGA微球缓释注射剂的体外/体内相关性(45m)

金拓,合作创始人,百剂博递

15:30 茶歇

16:00 微球制剂前景分析及产业化

刘万卉,副总裁,绿叶制药

17:00 小组讨论:仿创复杂注射剂开发常见问题及解决方法

刘万卉,副总裁,绿叶制药

赵俊兴,首席科学家,浙江医药

金拓,合作创始人,百剂博递

17:45 会议结束

11月18日(周五)

08:30 无菌喷雾干燥:注射用粉剂的下一篇章

赵俊兴,首席科学家,浙江医药

09:30 原位凝胶长效缓释制剂处方筛选与评价

陈涛,总裁,西安力邦制药

10:30 茶歇

11:00 脂质体递药技术在新药开发中的应用

吕万良,教授,北京大学

12:00 午餐

论坛主持:陈涛,总裁,西安力邦制药

13:00 胶束递药技术的临床应用与前景展望

杜洪亮,高级科学家,辉凌医药

13:45 QTsome四三体核酸递送系统应用

杨永胜,资深副总裁,浙江海昶

14:30 茶歇

15:00 体内植入长效制剂的开发

王震宇,副总经理/研究院院长,四川普锐特药业

15:45 小组讨论:复杂注射剂的特点及开发难度探讨

陈涛,总裁,西安力邦制药

王震宇,副总经理/研究院院长,四川普锐特药业

16:30 会议结束

论坛十二 透皮给药研发

11月17日(周四)

论坛主持:全丹毅,所长,江苏集萃新型药物制剂技术研究所

13:30 CDE《皮肤外用药研究技术指南》起草背景及解读

张星一,高级审评员,前CDE

14:00 欧盟透皮贴剂和外用药品药学指导原则

杨泉,中国药学法规事务负责人,诺华全球药物开发部

14:30 《化学仿制药透皮贴剂技术指导原则》解析及透皮制剂立项依据和技术挑战

全丹毅,所长,江苏集萃新型药物制剂技术研究所

15:30 茶歇

16:00 从FDA积极获批的皮肤局部复杂制剂中获得的研发思考与案例分享

罗华菲,研究员,药物制剂国家工程研究中心

17:00 小组讨论:国内外透皮贴剂的研发趋势及面临的难点探讨

全丹毅,所长,江苏集萃新型药物制剂技术研究所

张星一,高级审评员,前CDE

罗华菲,研究员,药物制剂国家工程研究中心

杨泉,中国药学法规事务负责人,诺华全球药物开发部

17:45 会议结束

11月18日(周五)

论坛主持:汪晴,药学系主任,大连理工大学

08:30 从几个成功透皮实例帖看透皮帖改良新药的立项依据,临床优势和市场前景

唐俭生,创始人、CEO,新领医药技术(深圳)有限公司

09:30 外用制剂IVRT/IVPT分析支持(30m)

董国强,分析研发VP,博腾股份制剂事业部

10:00 透皮给药系统为患者提供更好的治疗效果,为健康而创新(30m)

Stefan Arnold,亚洲业务发展总监,LTS

10:30 茶歇

11:00 透皮给药辅料的可及性-开发及应用

方亮,教授,沈阳药科大学

12:00 午餐

论坛主持:杨永胜,资深副总裁,浙江海昶

13:00 透皮贴剂的体外药物释放、体外皮肤渗透和黏附性

汪晴,药学系主任,大连理工大学

13:45 经皮药物高分子缓控释递送系统开发

房杏春,副总经理,杭州岭业医药

14:30 茶歇

15:00 透皮透皮贴剂开发及产业化的关键因素

汤秀珍,研发总监,上海复耀医药

15:45 小组讨论:新技术新方法在透皮给药中的应用

汪晴,药学系主任,大连理工大学

房杏春,副总经理,杭州岭业医药

汤秀珍,研发总监,上海复耀医药

16:30 会议结束

了解CIS2022最新会议议程

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联系人:Luke Xia

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