聚智改革,聚力前行 | 2022中国·宁波生物医药产业发展峰会,邀您赴会~
生物探索
2022-09-08 15:27

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邀请辞

由宁波前湾新区管理委员会、美中 - 药协中国分会(Sino-American Pharmaceutical Professionals Association –China,SAPA-China)主办,BioVillage杭州湾生命科技园、上海盛杰承办的“ 2022中国·宁波生物医药产业发展峰会暨SAPA-China中美连线全球新药创新与临床开发大会”将于2022年10月27日-29日在宁波 · 前湾宁波杭州湾世纪金源大饭店隆重召开。

2022年创新药的开局充满了不确定性,me too 和创新,内卷和出海在各个论坛上出现了不绝于耳的争论。在当前充满挑战的国内以及全球环境中,如何优化全球临床开发和跨境合作,成为制药企业急需面对的挑战。SAPA-China中美连线全球新药创新与临床开发大会横跨中美两地,连线业界精英,共议创新药开发的困境,机会和策略!

SAPA是北美最为活跃、规模最大的以华人为主的生物医药专业组织,具有29年历史,目前在全球有6000多名会员。协会的宗旨是推动生物医药医疗科学与技术的发展,促进产业投资及商务合作,普及公众健康教育,帮助和促进会员职业生涯的发展。SAPA总部位于美国新泽西-大纽约地区,同时设有美国新英格兰区(波士顿NE)分会、大费城地区(费城GP)分会、华盛顿特区(DC)分会,康州(CT)分会、中西部(芝加哥 MW)分会和中国分会。SAPA会员的专业涵盖了产品研发,生产,商业化到国际合作、融资及上市的的的全生态链。

SAPA自成立以来, 为医药及医疗行业国际交流搭建了一个良好的平台,为推动跨国企业和本土企业的技术交流,人才培训和商务合作做了大量的工作,在北美和中国建立起了良好的声誉和受到广泛的尊敬, 是中美医药医疗行业沟通和精英们互动的优越平台。有关SAPA的进一步信息,请登陆:www.sapaweb.org,我们诚挚地邀请您参加本次盛会,期待与您相聚在宁波·前湾!

SAPA大会主席 戴晗博士、杨光耀

SAPA中国会长 胡江滨博士

SAPA-China中美连线全球新药创新与临床开发大会组委会

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完整议程·重磅发布

主 论 坛

创新药在新形势下的开发策略

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▶ 08:30-08:45

开幕致辞

▶ 08:45-09:20

议题待定

朱志泉

原浙江省食品药品监督管理局局长、党组书记

原浙江省食品安全委员会办公室主任

▶ 09:20-09:55

美国FDA 新药注册监管的动向

( 美国连线 ) 专家待定

▶ 09:55-10:15

茶歇交流

▶ 10:15-10:50

创新药的全球临床开发战略与架构

( 美国连线 ) Haichen Yang,MD,MA,MBA

Vice President,Clinical Research of Amicus

SAPA-GP President

▶ 10:50-11:25

中国创新全球化战略:案例分析如何开展中美同步临床试验项目

操先华博士

锐得麦医药董事长

原FDA 高级审评专家

▶ 11:25-12:00

The Future Of Clinical Trials: What Might They look Like?

( 美国连线 )Dr. Amir Kalali

Founder and Co-Chair, DTRA

▶ 12:00-13:00

午餐休息

分 论 坛一

法规注册和MRCT临床管理

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▶ 13:00-13:30

儿童创新药研发

吴䶮

爱科百发CMO

▶ 13:30-14:00

议题待定

谢爽博士

应世生物临床研发执行总监

▶ 14:00-14:30

I期MRCT临床试验的设计与考量

朱永红博士

上海再极医药科技有限公司首席医学官

▶ 14:30-15:00

创新药出海:Radicava带给我们的启发

上海济煜医药CMO

▶ 15:00-15:20

茶歇交流

▶ 15:20-15:50

新型生物药(双抗、ADC、小核酸)

早期临床阶段的临床药理学考量

杨劲教授

中国药科大学教授

▶ 15:50-16:20

议题待定

( 邀请中 )

▶ 16:20-17:00

圆桌讨论

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▶ 08:30-09:00

FDA’s Clinical Regulatory Perspective: Designing First-In-Human Trials for Cellular and Gene Therapy Products

( 美国连线 ) Chaohong Fan

Acting Branch Chief at the Malignant Hematology Branch,

Office of Tissues and Advanced Therapies (OTAT),

CBER, FDA

▶ 09:00-09:30

议题待定

( 美国连线 ) Heidi Wang

Therapeutic Area Head Oncology, Vice President,

Global RA at BMS,

▶ 09:30-10:00

议题待定

( 美国连线 ) David Du, Ph.D

Co-founder, CEO,

Evergreen Therapeutics, Inc.

▶ 10:00-10:20

茶歇交流

▶ 10:20-10:50

全球同步研发与递交的法规环境与策略考量

邓婷

赛诺菲副总裁

全球注册事务大中华区注册事务负责人

▶ 10:50-10:20

议题待定

万里博士

启德医药国际注册高级副总裁

原SAPA总部理事/SAPA注册社群负责人

▶ 11:20-11:50

议题待定

( 邀请中 )

▶ 11:50-13:00

午餐休息

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▶ 13:00-13:30

浅谈新形势下MRCT的考量与实施

项安波博士

石药集团非肿瘤首席医学官/

免疫和抗感染中心总经理

▶ 13:30-14:00

中国药企创新药全球同步开发策略与考量

谭芬来博士

麓鹏制药创始人/董事长/CEO

▶ 14:00-14:30

求同存异:中美同步开发二三事

刘熠博士

缔脉生物医药CMO

▶ 14:30-15:00

Janssen MRCT operation strategies accelerate the delivery of transformative medicines in China

孙铭一博士

杨森(中国)研发中心高级总监

全球临床研究运营部中国负责人

▶ 15:00-15:20

茶歇交流

▶ 15:20-15:50

中外临床CRO对接的流程和关注点

孙立英博士

海金格医药首席科学官

▶ 15:50-16:20

议题待定

( 邀请中 )

▶ 16:20-17:00

圆桌讨论

分 论 坛二

疫情过后的临床试验数字化创新

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▶ 13:00-13:30

议题待定

Biopharma CMO

▶ 13:30-14:00

临床试验数字化的发展与趋势

马东

太美医疗科技高级副总裁/合伙人/临床研究事业部

▶ 14:00-14:30

议题待定

夏梦莹

康方生物临床运行总监

▶ 14:30-15:00

议题待定

( 美国连线 ) Marie McCarthy

DEVELOP. UNIT DIGITAL ENDPOINT LEAD, Novartis

▶ 15:00-15:20

茶歇交流

▶ 15:20-15:50

药物警戒信号检测和风险分析对数字化应用的需求

朱竑翊

康龙临床药物警戒-安全监测部门

药物警戒经理

▶ 15:50-16:20

议题待定

( 邀请中 )

▶ 16:20-17:00

圆桌讨论

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▶ 08:30-09:00

议题待定

( 美国连线 ) Emily Mitchell

Executive Director,

Decentralised Clinical Trials Operations, ICON plc

▶ 09:00-09:30

杨森数字化临床试验经验分享

任丽宝博士

杨森全球临床试验运营部中国区

战略运营和项目管理总监

▶ 09:30-10:00

国际多中心临床试验的成功要素

申华琼博士

纽欧申医药创始人/CEO

▶ 10:00-10:20

茶歇交流

▶ 10:20-10:50

eCOA

( 美国连线 )陆志红博士

拜奥新有限公司CMO

▶ 10:50-11:20

以未满足临床需求为出发点加速全球创新药物临床开发、成功实施新药注册

华烨博士

烨辉医药创始人/CEO

▶ 11:20-11:50

临床研究的数字化进展

申屠建中

浙江大学医学院附属第一医院临床药学研究中心

I期研究负责人(PI)

▶ 11:50-13:00

午餐休息

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▶ 13:00-13:30

RWE在加速罕见疾病药物研发中的作用

刘述森

领星生物CMO

▶ 13:30-14:00

RWE在PV运用的案例分享

李浩博士

康龙化成(成都)临床服务有限公司CMO

德泰迈创始人

▶ 14:00-14:30

II-T 助力创新药研发的临床转化

闻丹忆教授

立迪生物CEO

▶ 14:30-15:00

利用RWD/E优化药物临床研发

曹海俊博士

医渡科技开心生活科技有限公司副总裁

▶ 15:00-15:20

茶歇交流

▶ 15:20-15:50

应用eCOA实现“以患者为中心”的临床研究

覃龙博士

一临云(深圳)科技有限公司CEO

▶ 15:50-16:20

议题待定

( 邀请中 )

▶ 16:20-17:00

圆桌讨论

分 论 坛三

细胞与基因治疗论坛

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▶ 13:00-13:30

中国基因治疗的快速进展,挑战和前景

肖啸博士

信念医药科技有限公司CSO

▶ 13:30-14:00

中国眼科基因治疗的国际创新化道路

郭晓宁博士

纽福斯首席医学官

▶ 14:00-14:30

议题待定

孙晓东博士

上海市一医院眼科临床医学中心副主任

▶ 14:30-15:00

1型SMA基因治疗的临床研究探索和总结

舒强教授

浙江大学儿童医院院长

▶ 15:00-15:20

茶歇交流

▶ 15:20-15:50

议题待定

( 邀请中 )

▶ 15:50-16:20

议题待定

( 邀请中 )

▶ 16:20-17:00

圆桌讨论

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▶ 08:30-09:00

表观遗传和细胞治疗

梁爱斌教授

上海同济医院副院长

同济大学血液病研究所所长

▶ 09:00-09:30

议题待定

蒋敬亭教授

苏州大学细胞治疗研究院院长

▶ 09:30-10:00

CAR-T 治疗T-ALL/LBL的机遇及挑战

陆佩华教授

陆道培医院医疗执行院长

▶ 10:00-10:20

茶歇交流

▶ 10:20-10:50

iPS细胞药物开发中的安全性评估研究进展

石慧博士

呈诺医学公司执行合伙人/临床医学总监

▶ 10:50-11:20

hiPSC来源NK细胞产品的生产与质控

张颖博士

中盛溯源联合创始人/研发总监

▶ 11:20-11:50

CAR T Cell Therapy for Solid Tumors: Lessons from Brain Tumor Clinical Studies

王东睿博士

浙江大学医学中心研究员

▶ 11:50-13:00

午餐休息

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▶ 13:00-13:30

优化核酸干扰技术,强化肿瘤免疫治疗

陆阳博士

苏州圣诺生物董事长

▶ 13:30-14:00

ADC药物临床设计

徐志新博士

泉创基金合伙人

圆因生物首席医学官

原启生物首席医学官

前SAPA总部会长、董事长

▶ 14:00-14:30

Considerations in ADC Early Clinical Development

Alan Xu, Ph.D.

CEO, MediLink Therapeutics,

USA & SVP (临床负责人) 苏州宜联生物

▶ 14:30-15:00

全球PROTAC药物研发平台和临床进展概述

冯焱博士

领泰生物创始人/CEO

▶ 15:00-15:20

茶歇交流

▶ 15:20-15:50

议题待定

( 邀请中 )

▶ 15:50-16:20

议题待定

( 邀请中 )

▶ 16:20-17:00

圆桌讨论

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嘉宾阵容

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▶ 08:30-09:00

糖尿病视网膜病变治疗策略与进展

赵明威教授

北京大学人民医院眼科主任

▶ 09:00-09:30

Global Glaucoma Treatment and Innovations

( 美国连线 ) Donad Budenz, MD

MPH Kittner Distinguished Professor and Chairman of Ophthalmology at the University of North Carolina, Chapel Hill, USA

▶ 09:30-10:00

差异化外用创新药研发

沈旺博士

睢眸生物CEO

▶ 10:00-10:20

茶歇交流

▶ 10:20-10:50

眼内镜片植入技术治疗超高度近视

袁非教授

复旦大学中山医院眼科主任

▶ 10:50-11:20

A New Paradigm for Dry Eye Treatment

梁波博士

iVIEW Therapeutics Inc.

Chairman & CEO

艾威药业董事长

SAPA-GP创会会长

▶ 11:20-11:50

议题待定

( 邀请中 )

▶ 11:50-13:00

午餐休息

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嘉宾阵容

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▶ 13:00-13:30

合成生物学与生物制造

陈国强教授

清华大学系统与合成生物学中心主任

生命科学院教授

▶ 13:30-14:00

核酸疫苗技术的新挑战

王宾教授

复旦大学基础医学院教授

艾棣维欣首席科学家

▶ 14:00-14:30

无细胞蛋白质合成的产业化发展

郭敏博士

康码生物CEO

▶ 14:30-15:00

议题待定

崔好

恩和生物Bota Bio联合创始人/CEO

▶ 15:00-15:20

茶歇交流

▶ 15:20-15:50

合成生物技术的中国机会

刘波

微元合成创始人/CEO

▶ 15:50-16:20

议题待定

( 邀请中 )

▶ 16:20-17:00

圆桌讨论

同期活动抢先看

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宁波前湾新区

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BioVillage杭州湾生命科技园

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参会报名

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交通住宿

【会议地址】

宁波杭州湾世纪金源大饭店

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【关于交通】

高铁:

❶ 宁波站 距会议地点78km,驾车全程1h3min

❷ 余姚北站 距会议地点28km,驾车全程48min

飞机:

❶ 宁波栎社国际机场 相距82km,全程1h7min