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国内外新冠疫苗数据对比,国产疫苗要不要接种?

2021/01/10 MedSci梅斯
导读:灭活疫苗在世界范围内的普及性更占优势,更可能对阻止大流行产生重要贡献。


FT

自去年年初发现首批新冠病毒病例以来,各制药公司以前所未有的速度竞相研发安全有效的疫苗,以期阻止新冠传播。

根据世界卫生组织统计,现在全球总共有230多种使用不同技术的候选疫苗。并且现今已有几种疫苗被批准使用,许多国家也正在有序推进疫苗接种。


截至2021年1月9日,每100人中的COVID-19疫苗接种量,来源:Our World in Data

截至今日,全世界已有四种疫苗被批准使用,第五种疫苗也即将推出。让我们看看这些疫苗的具体数据,以及优缺点有哪些。



另外,本周四(1月7日),位于巴西圣保罗的布坦坦研究中心(Butantan Institute)开展的科兴新冠疫苗CoronaVac的三期临床试验显示出78%的有效性,并且100%可以防范重症。巴西是第一个完成科兴控股新冠疫苗三期临床试验的国家,在12400名志愿者中,仅218名感染新冠肺炎,其中58名为疫苗接种者,另外160人为未接种者。但试验具体数据未同期公布。

从上述表中可以看出,传统灭活疫苗与新型mRNA疫苗相比有效率要低一些,这代表传统疫苗相对不好吗?答案当然是否定的。疫苗好不好,需要综合评估。

从有效性上看。以往传统灭活疫苗在类似甲肝、乙肝等非呼吸道病毒性疾病中的有效性可达90%以上,但在呼吸道病毒性疾病中均较低,尤其是大众最熟悉的流感中,其有效性仅为40%-60%,因此WHO按此标准制定了可接受的新冠疫苗有效性为50%,国药集团疫苗超过79%的有效性是十分好的成绩。根据试验观察,该疫苗可保护有效接种者至少1-3个月免受感染,若想观察其6个月的保护期,需要进行长达9个月左右的试验,若想观察长达1年的保护期,则需进行14-15个月的试验。

从安全性上看。接种疫苗后发生某些反应是正常的:注射部位周围可能会发红、肿胀或疼痛。接种疫苗后的前三天内,疲劳、发烧、头痛和四肢酸痛也很常见。这些正常的疫苗反应通常是轻度的,几天后就会消退。它们表明疫苗正在发挥有效性,因为它刺激了免疫系统,促使抗体产生。除了典型的疫苗接种反应外,还有个别病例在接种疫苗后有时会出现严重的副作用,如BioNTech/辉瑞和Modena的mRNA疫苗均出现过敏(甚至导致过敏性休克)和面瘫的不良反应,但数据在预期范围内。然而考虑到mRNA疫苗是全新的技术,未来仍须在Ⅳ期临床中进一步观察。

从可及性上看。首先,从储存温度角度讲,辉瑞和Moderna的mRNA疫苗对贮存温度的要求极为苛刻,需要在-70℃和-20℃的环境中保存。而灭活疫苗在2-8℃的普通冰箱中即可保存,极大地增强了疫苗的普适性,尤其是对于达不到保存条件的发展中国家来说。从价格角度讲,mRNA疫苗造价成本高,相对较贵。所以综合来看,灭活疫苗在世界范围内的普及性更占优势,更可能对阻止大流行产生重要贡献。

所以综合来看,国药等灭活疫苗的综合成绩是十分优秀的。

目前,德国BioNTech公司和美国制药公司辉瑞公司的mRNA疫苗已被批准在英国、美国、欧盟、加拿大、巴林、沙特阿拉伯等40多个国家使用。它是首个在欧洲和北美获得监管部门批准的疫苗。已分发到英国,欧盟,美国,以色列和日本。另外,BioNTech将通过与复星医药的合作在中国供应1亿剂。目前正在中国进行单独试验。

美国公司Moderna的mRNA疫苗,是第二种获准在美国使用的新冠疫苗。这家公司承诺向美国提供2亿剂疫苗,是BioNTech/辉瑞的两倍。除英国、美国和欧盟外,加拿大、以色列、新加坡和瑞士的监管机构正在对试验数据进行滚动审查。预计在大多数发达国家都能得到。

英国阿斯利康公司和牛津大学已承诺将其疫苗永久以成本价出售给发展中国家。英国监管机构已经审查了早期试验数据和第3期结果,并在12月27日获得授权。1月3日获准在印度和阿根廷使用。目前欧盟和美国正在对数据进行审查。美国的3期试验正在进行中,预计今年晚些时候才能获得批准。

国药集团疫苗于2020年11月提交3期数据,并在12月31日获准使用。同时获准在阿联酋和巴林使用。其海外三期临床入组了6万余名接种年龄在18-60岁之间的志愿者,共涵盖了125个国籍,覆盖人群及其所属国别量均创全球第一。目前在秘鲁、摩洛哥、阿根廷、埃及和约旦等国家的3期试验正在进行。疫苗全部在中国生产。可能在东南亚、海湾、非洲和拉丁美洲销售。目前在中国全国免费。

科兴中维已建成并投入使用的新冠疫苗生产线年生产能力超3亿剂,计划在2020年底之前完成建设的第二条生产线投入使用后将疫苗年生产能力提高到6亿剂以上。科兴至今已与多个国家与地区签署供应疫苗协议,包括新加坡、土耳其以及中国香港地区等。

希望在短期未来各疫苗齐头并进,让世界尽快恢复秩序。

下面附上新冠疫苗接种小tips,希望能帮助到大家:









图片来源:央视新闻

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