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糖尿病肾病新药来袭!NEJM揭示Finerenone治疗2型糖尿病慢性肾病患者可改善预后

2020/11/16 生物探索
导读:研究发现,Finerenone治疗CKD和2型糖尿病患者,与安慰剂相比,可显著降低CKD进展和心血管事件的风险。

2型糖尿病是全球慢性肾病(CKD)的主要病因,相关指南中推荐伴有CKD的2型糖尿病患者对高血压和高血糖的控制主要以血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)以及最近新添加的钠葡萄糖转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂。 尽管如此,CKD进展的风险仍然存在,需要探索新的治疗方法。

Finerenone ,一种选择性非甾体盐皮质激素受体拮抗剂,在相关慢性肾病(CKD)和2型糖尿病患者的短期试验中已经证实可以减少蛋白尿。 然而,其对肾脏和心血管结果的长期影响尚不清楚。 在一项荟萃分析显示,在CKD患者使用非甾体盐皮质激素受体拮抗剂治疗后,尿蛋白或白蛋白排泄减少31%,但仍缺乏硬临床结果的数据。

2020年10月23日,美国芝加哥大学 George L. Bakris 团队在《 新英格兰医学杂志 》上发表了篇为“ Effect of Finerenone on Chronic Kidney Disease Outcomes in Type 2 Diabetes ”的文章, 研究了Finerenone治疗2型糖尿病慢性肾脏病对患者预后的影响 。

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DOI: 10.1056/NEJMoa2025845

研究团队的试验是 一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验 。 纳入试验的患者是患有2型糖尿病和慢性肾病的成年人。 研究组 招募了5734名CKD和2型糖尿病患者 ,按1:1随机分配,分别接受Finerenone和安慰剂治疗。 这些患者的尿白蛋白与肌酐之比(白蛋白以毫克为单位,肌酐以克为单位)小于或等于300,估计肾小球滤过率(eGFR)为25-60 ml/min/1.73m2(体表面积),伴糖尿病性视网膜病变,或尿白蛋白/肌酐比为300至5000,eGFR为25-75 ml/min/1.73 m2。 肾衰竭定义为终末期肾病或eGFR小于15 ml / min / 1.73 m2;终末期肾病定义为开始长期透析(90天)或肾移植。

研究的主要结果是肾功能衰竭、eGFR持续下降至少40%(基线)和肾脏原因死亡。 关键次要结果是心血管原因死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风或因心力衰竭住院等。

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基线时患者的人口学和临床特征

研究结果表明,在2.6年的中位随访期间,Finerenone组2833例患者中有504例(17.8%)发生了主要结果,安慰剂组2841例患者中有600例(21.1%)发生了主要结果,组间差异显著。 与安慰剂组相比,Finerenone组中发生关键次要结果的概率显著降低。 总体而言,两组间不良事件发生率相似。 但Finerenone组中因高钾血症而停药的发生率为2.3%,显著高于安慰剂组(0.9%)。

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肾脏方面的结果

总之,Finerenone治疗CKD和2型糖尿病患者,与安慰剂相比,可显著降低CKD进展和心血管事件的风险。

参考资料:

[1] Effect of Finerenone on Chronic Kidney Disease Outcomes in Type 2 Diabetes.

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