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临床证实【减肥药-Saxenda】能够有效减轻患者体重

2016/06/02 好医友美国药房
导读:新型减肥药Saxenda(liraglutide)已获美国、欧盟、加拿大批准。在临床试验中,Saxenda结合饮食和锻炼,能够有效减轻患者体重,同时也显著改善了肥胖相关合并症,如高血压、血脂异常、睡眠呼吸暂停。

  2015年4月23日,Novo Nordisk在美国推出新型减肥药Saxenda(liraglutide),该药是首个开发用于体重管理的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,已获美国、欧盟、加拿大批准。

  Saxenda强大的临床试验证据

  在临床试验中,Saxenda结合饮食和锻炼,能够有效减轻患者体重,同时也显著改善了肥胖相关合并症,如高血压、血脂异常、睡眠呼吸暂停。而在肥胖症合并2型糖尿病或糖尿病前期患者中,除了降低体重外,Saxenda也显著改善了血糖控制。

  2015年3月初,Novo Nordisk公布了Saxenda一项IIIa期临床研究的新数据。该研究在超重患者中开展,尽管这些患者没有糖尿病,但都伴有肥胖相关问题(如高血压或高胆固醇)。数据显示,肥胖患者采用Saxenda治疗后,其血糖和血压水平、腰围都下降了,生活质量也得到了大幅改善。

  【药品介绍】

  英文药名:Saxenda(liraglutide [rDNA origin] injection)

  中文药名:利拉鲁肽注射剂

  生产厂家:诺和诺德公司

  【适应症和用途】

  Saxenda是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,适用作为一种除低热量饮食及体育活动之外的治疗选择用于慢性体重管理。

  【使用限制】

  ⑴ Saxenda不适用于2型糖尿病的治疗。

  ⑵ 尚未确定Saxenda对心血管发病率和死亡率的影响。

  ⑶ 尚未确定与其他产品共同给药时的安全性和疗效。

  ⑷ 尚未在有胰腺炎病史患者中研究Saxenda。

  【剂型和规格】

  为皮下注射溶液,剂量分为0.6mg,1.2mg,1.8mg,2.4mg或3mg。

  【剂量和给药方法】

  ⑴ Saxenda的推荐剂量是每天3mg。在一天任何时间给予,不管进餐时间。

  ⑵ 开始每天给药0.6mg,周期为一周。每间隔一周,逐渐增加剂量至3mg。

  ⑶ 在腹部,大腿或上臂皮下注射。

  【禁忌症】

  ⑴ 髓性甲状腺癌或多发性内分泌肿瘤综合症患者禁用;

  ⑵ 对利拉鲁肽过敏者禁用。

  【警告和注意事项】

  ⑴ 甲状腺C细胞肿瘤:与患者商讨关于髓性甲状腺癌风险和甲状腺肿瘤症状。

  ⑵ 急性胰腺炎:如被怀疑胰腺炎及时终止。如确诊胰腺炎则停止使用。

  ⑶ 急性胆囊疾病:如怀疑胆石症或胆囊炎,适用胆囊研究。

  ⑷ 严重低血糖:当Saxenda与一种胰岛素分泌促进剂(如一种磺脲类[sulfonylurea])使用可能发生。考虑降低抗糖尿病药物剂量以减低低血糖风险。

  ⑸ 心率增加:在规定时间内监视心率。

  ⑹ 肾受损:上市后曾报道,通常伴随恶心,呕吐,腹泻,或脱水有时需要血液透析。在有肾受损患者中当开始或递增Saxenda剂量谨慎使用。

  ⑺ 超敏性反应:严重超敏性反应的上市后报告(如,过敏反应和血管水肿),终止Saxenda。

  ⑻ 自身行为和观念:监视抑郁或自杀念头。如症状发生终止Saxenda。

  【不良反应】

  最常见不良反应,报道大于或等于5%是:恶心,低血糖,腹泻,便秘,呕吐,头痛,食欲减低,消化不良,疲乏,眩晕,腹痛,和脂肪酶增加。

  【药物相互作用】

  Saxenda会延迟胃排空,可能会影响同时给予口服药物的吸收,谨慎使用。

  【特殊人群中使用】

  哺乳母亲:终止药物或哺乳。

  儿童使用:未确定安全性和有效性,建议不使用。

  【购买须知】

  美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的销售管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方购买。国内患者可以通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买。

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  【关于肥胖症】

  肥胖症是一种需要长期管理的慢性病。与其相关的并发症包括2型糖尿病、心血管疾病、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)以及特定类型的癌症,并可导致预期寿命降低。肥胖症患者的患病与死亡风险随肥胖症严重程度的增加而增加。肥胖症是由多种因素导致的复杂疾病,可受基因、生理、环境及心理因素影响。

  不断增加的全球肥胖症患病率已成为公共健康议题,并可对医疗体系支出产生严重影响。2011至2012年期间,大约35%的美国成人(近8000万人)患有肥胖症。

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